Dringende Arzneimittel-Meldung

Warnung vor gefälschtem Norditropin® SimpleXx®

23.05.2014, 09:51 Uhr


Durch eine Produktreklamation von Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml ist der Hersteller darauf aufmerksam geworden, dass es sich bei dem beanstandeten Produkt um eine Fälschung handelt.

Betroffen sind Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml Zylinderampullen 1 x 10 mg/1,5 ml und 5 x 10 mg/1,5 ml (PZN 00057810, 00057833) mit der Chargenbezeichnung: LL38548.

Norditropin® SimpleXx® enthält Somatropin und wird zur Behandlung eines Wachstumshormonmangels eingesetzt. Sein Haupteffekt ist die Stimulation des Längenwachstums der Röhrenknochen sowie des körperlichen Wachstums.

Das Präparat wurde in einer Apotheke von einer unbekannten Person reklamiert. Wo und auf welchem Weg es erworben wurde, ist nicht bekannt. Derzeit gibt es keinen Hinweis darauf, dass gefälschte Produkte in die legale Betriebskette gelangt sind. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) empfiehlt dennoch ausdrücklich allen Apotheken, ihren Lagerbestand zu überprüfen. Das Produkt kann anhand der gefälschten Chargenbezeichnung identifiziert werden, die nicht für Originalware verwendet wurde. Das auf der Fälschung angegebene Verfalldatum lautet: 10/2015.

Produkte mit der genannten (gefälschten) Chargennummer dürfen nicht mehr abgegeben werden. Sie sind zu separieren und für weitere Ermittlungen vorläufig in der Apotheke aufzubewahren.
Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ist in diesem Fall zu informieren: Telefon 06131 9032 611 oder FAX 06131 9032 50.

Weitere Informationen zu dieser Mitteilung entnehmen Sie bitte der nächsten Deutschen Apotheker Zeitung und unserer Rubrik "Dringende Arzneimittelmeldung".


AMK/Dr. Carolina Kusnick