Positives Votum für zweiten PCSK-9-Inhibitor

PCSK9 steht für Proprotein Convertase Subtilisin/ Kexin Type 9. Es handelt sich dabei um ein Enzym, das wie LDL-Cholesterol an LDL-Rezeptoren hepatischer Zellen binden kann. Nach Bindung von PCSK9 an den Rezeptor gelangt der gebildete Komplex in die Zelle. Anders als die LDL-Cholesterol-Rezeptorkomplexe, die in der Zelle gespalten und recycelt werden, werden die PCSK9-Rezeptor-Komplexe abgebaut, der Rezeptor steht nicht mehr für die Cholesterol-Aufnahme zur Verfügung. Blockiert man PCSK9, wird die Zahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche der Hepatozyten erhöht und der Cholsterol-Spiegel somit gesenkt. Alirocumab ist nach Evolocumab der zweite Wirkstoff, der in diesen Kreislauf eingreift.

Patienten, bei denen trotz der maximalen verträglichen Statindosis die Cholesterolwerte nicht kontrollierbar sind, sowie Patienten, die keine Statine vertragen, könnten von den neuen Subtanzen profitieren. Alirocumab ist indiziert bei primärer Hypercholesterolämie oder kombinierter Dyslipidämie zusätzlich zur Diät und soll zusammen mit einem Statin oder einer Statinkombinations-Therapie eingesetzt werden, bei Statinunverträglichkeit auch allein oder mit anderen Lipidsenkern.

Die Empfehlung des CHMP basiert auf Daten aus der ODYSSEEY-Studie, die eine signifikante Reduktion der LDL-Cholesterol-Spiegel durch Alirocumab gegenüber Placebo gezeigt hatte. Die Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Mortalität wurden allerdings nicht ermittelt