Sanofi meldet Lieferengpass

• INSUMAN® COMB 25 100 I. E./ml Injektionssuspension in einer Patrone in der Packungsgröße 10 Patronen (PZN: 8922897)

• INSUMAN® COMB 25 SoloStar® 100 I. E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen in der Packungsgröße 10 Fertigpens (PZN: 1493571)

Verfügbar sind hingegen:

• INSUMAN® COMB 25 100 I. E./ml Injektionssuspension in einer Patrone in der Packungsgröße 5 Patronen (PZN: 8922911)

• INSUMAN® COMB 25 SoloStar® 100 I. E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen in der Packungsgröße 5 Fertigpens (PZN: 1495328)

• INSUMAN® COMB 25 40 I. E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche (PZN: 8922963)

Damit die Patientenversorgung kontinuierlich fortgesetzt werden kann, sind Apotheken aufgefordert, jeweils eine Fünferpackung pro Patient abzugeben.

• INSUMAN® BASAL 100 I. E./ml Injektionssuspension in einer Patrone in den Packungsgrößen 5 und 10 Patronen (PZN: 8922845/8922851)

• INSUMAN® BASAL SoloStar® 100 I. E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen in den Packungsgrößen 5 und 10 Fertigpens (PZN: 1484069/1484052)

Verfügbar ist hingegen:

• INSUMAN® BASAL 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche(PZN: 8922880)

Das Unternehmen weist darauf hin, dass alle im Markt befindlichen Packungen von INSUMAN® BASAL und INSUMAN® COMB 25 weiterhin wie gewohnt verwendet werden. Es bestünden keinerlei Qualitätsmängel.

Steht ein Produkt nicht zur Verfügung – auch nicht in einer anderen Packungsgröße –, empfiehlt Sanofi, unter ärztlicher Überwachung und engmaschiger Blutzuckerkontrolle auf ein anderes Humaninsulin umzustellen.

Für INSUMAN® BASAL kommen als alternative Humaninsuline Huminsulin® Basal, Protaphane® und Berlinsulin® H Basal infrage.

Für INSUMAN® COMB 25 sind es Huminsulin® Profil III, Actraphane® 30 und Berlinsulin® H 30/70.

Das Unternehmen warnt: Eine Unterbrechung der Insulin-Behandlung sei potenziell lebensbedrohlich. Eine Umstellung auf eine alternative Formulierung sei erforderlich, um Hyperglykämie und schwere Komplikationen zu vermeiden.

Apotheken, die mit dem Engpass konfrontiert sind, sollen Patienten den Patienten-Informationsbrief von Sanofi zur Verfügung stellen.

Diese und weitere Informationen finden Sie auch auf der Website des BfArM.