Guten Morgen liebe Leserinnen und Leser,

das Analgetikum Flupirtin (Katadolon) wird wohl vom Markt verschwinden. Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA, PRAC, hat empfohlen, die Zulassungen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff zu widerrufen. Hintergrund sind allerdings nicht bahnbrechende neue Erkenntnisse zur Sicherheit bzw. zum Risiko dieses Wirkstoffs – die Gefahr schwerer Leberschäden ist bekannt. Wegen denen wurden 2013 strenge Auflagen für die Verordnung gemacht. Das Problem jetzt ist, dass sich an diese Auflagen in der Praxis offenbar nicht ausreichend gehalten wird und somit das Nutzen-Risiko-Verhältnis negativ ist, wie der PRAC nach Prüfung der Datenlage befand und daher den Widerruf der Zulassungen empfahl.

Vermutlich ist die therapeutische Lücke, die durch den Verlust von Flupirtin entstehen wird, geringer als beispielsweise die, die durch die Marktrücknahme von Tetrazepam gerissen wurde. Dennoch werden manche Patienten umgestellt werden müssen. Darunter vielleicht auch solche, die mit anderen Analgetika nicht oder schlechter klarkommen. Wechsel, die vielleicht vermieden werden hätten können.