Thema: Forschung

Klinische Studien

Klinische Studien

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Große Hoffnungen, aber auch Hindernisse

Im vergangenen Jahr hat die personalisierte Medizin vor allem in der Onkologie dramatische Fortschritte gemacht, dank der genetischen Stratifizierung, der Identifizierung von Biomarkern zur Diagnose, ... » Weiterlesen

Vorsicht mit Telavancin

Telavancin (Vibativ®) ist ein Lipoglykopeptid-Antibiotikum, das im September 2014 eingeführt wurde. Im Rahmen der Zulassung wurde der Hersteller Clinigen verpflichtet, über die Risiken von ... » Weiterlesen

Aufstockung und Einschnitte beim Krebsfonds

Ende August 2014 hatte der National England angekündigt, seinen Spezial-Fonds für Krebsarzneimittel (CDF) über zwei Jahre deutlich aufzustocken. Außerdem sollte der Expertenausschuss des CDF eine... » Weiterlesen

„Unsere Ambroxol-Präparate sind wirksam, sicher und gut verträglich"

Das Risiko, dass unter den Mukolytika Ambroxol oder Bromhexin schwere allergische Reaktionen auftreten, ist nicht auszuschließen, aber gering. So lautete das Fazit des Pharmakovigilanzausschuss der ... » Weiterlesen

Blutung oder Stentthrombose?

Durch eine erfolgreiche Stentimplantation nach akutem Koronarsyndrom (ACS) wird viel dazu beigetragen, den Patienten vor künftigen kardiovaskulären Ereignissen zu schützen. Um Stentthrombosen (ST) ... » Weiterlesen

Die HPV-Impfung ist sicher

Die Impfung gegen das humane ­Papillomvirus (HPV) steht im Verdacht, die Entstehung demyelinisierender Krankheiten zu fördern. In einer Kohortenstudie konnte nun gezeigt werden, dass das Risiko entz... » Weiterlesen

Vom sauberen Wasser zum sauberen Wissen

KÖLN (du) | Unabhängige evidenz­basierte Informationen zu Arzneimitteln sind essenziell, wenn es um die Arzneimitteltherapiesicherheit geht. Doch die Erfahrungen der letzten Jahre zeigen, dass hier... » Weiterlesen

Arzneimittelrisiken erfassen

Dieser zweite Beitrag zum Thema ­Arzneimittelsicherheit stellt die Pharmakovigilanzstrukturen und -mechanismen auf der Ebene der EU dar. Im europäischen Binnenmarkt müssen alle ­Meldungen über ... » Weiterlesen

Defibrotid bei seltener Lebervenen-Verschlusskrankheit

Eine gefürchtete Komplikation nach myeloablativer Chemotherapie im Rahmen einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation stellt die schwere Lebervenen-Verschlusskrankheit (VOD) dar. Bisher konnte ... » Weiterlesen

Typ-2-Diabetes

Der Typ-2-Diabetes ist eine der bedeutenden Volkskrankheiten und bei den Betroffenen häufig vergesellschaftet mit den anderen Komponenten des metabolischen Syndroms: Übergewicht, Hyperlipidämie ... » Weiterlesen

Janssen startet klinische Phase-I-Studie

Für den Ebola-Impfstoff, der derzeit beim Pharmaunternehmen Janssen entwickelt wird, ist die klinische Phase-I-Studie zur Erstanwendung beim Menschen angelaufen. Das hat Janssens Mutterkonzern ... » Weiterlesen

Buscopan®-Zäpfchen ab 1. Januar 2015 außer Handel

Ab dem 1. Januar 2015 dürfen Buscopan 10 mg Suppositorien nicht mehr in der Apotheke abgegeben werden. Die Zulassung für das Butylscopolamin-haltige Präparat ist erloschen, ein entsprechender Rü... » Weiterlesen

Indien: Gefährdet mangelnde Kontrolle die ehrgeizigen Ziele?

Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den letzten Jahren eine ... » Weiterlesen

Neue Listen, neue Verordnungen, neue Rezepte, neue Arzneimittel

Bestimmt würde sich jeder zur Zeit lieber mit Listen an den Weihnachtsmann beschäftigen. Doch die Substitutionsausschlussliste und die Liste zu den ruhenden Zulassungen dominieren den Alltag. Aber ... » Weiterlesen

Neuer Ansatz „Schritt für Schritt“

Steht eine Revolution in der Arzneimittelzulassung bevor? „Adaptive pathways“ heißt das Schlagwort, mit dem die Arzneimittelzulassung der Zukunft charakterisiert wird. Entwickelt wurde das ... » Weiterlesen

Pharmalieferant mit Problemen

Von Helga Blasius | Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen

Weniger Knochenbrüche unter Statinen?

In einigen Beobachtungsstudien wurde ein verringertes Risiko für Knochenbrüche unter Statin-Therapie gefunden, in anderen Studien wiederum konnte kein Zusammenhang festgestellt werden. Nun sollte ... » Weiterlesen

Neues zu Therapie-Studien

Um die Ebola-Epidemie in Westafrika ist es in den Medien in den letzten Tagen etwas ruhiger geworden. Dennoch laufen die Bemühungen, einen Impfstoff oder ein Behandlungskonzept zu finden mit ... » Weiterlesen

DAP bietet PZN-Liste betroffener Präparate

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ruhen einer Reihe von Zulassungen angeordnet, denen mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK Biosciences in ... » Weiterlesen

Linz: Apotheker warnen seit Jahren

Mit Blick auf die mangelhaften Arzneimittelstudien aus Indien, die hierzulande zu einem Ruhen von 80 Arzneimittelzulassungen von 16 pharmazeutischen Unternehmen geführt haben, zeigt sich Magdalene ... » Weiterlesen

Ranbaxy jetzt auch hierzulande unter Beschuss

Nicht nur mangelhafte klinische Studien, sondern auch die Probleme mit der Herstellungsqualität werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Das der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen

Bremsspuren

Von Claudia Bruhn | Etwa sechs Millionen Menschen sind in Deutschland von Stuhlinkontinenz betroffen. Wahrscheinlich liegt die Dunkelziffer höher – denn über dieses Thema redet man nicht gern. ... » Weiterlesen

Besser als Viagra und Co?

In diesem Jahr kam mit Avanafil (Spedra®) nach Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil der vierte Phosphodiesterase-5(PDE-5)-Hemmer auf den deutschen Markt. Der Wirkstoff wird ebenfalls zur Behandlung ... » Weiterlesen

Wir lagen vor Madagaskar …

Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | ... und hatten die Pest an Bord. – Anders als in dem populären Seemannslied hat Madagaskar nun selbst mit der Pest zu kämpfen: Am 31. August wurde der ... » Weiterlesen