Thema: Forschung

Klinische Studien

Klinische Studien

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Bundesrat stimmt AMG-Novelle zu

BERLIN (ks). Der Bundesrat hat am 8. Juli dem Gesetzentwurf zur 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) zugestimmt. Das Gesetz enthält insbesondere die für die Umsetzung europäischen Rechts ... » Weiterlesen

Neues Somatostatin-Analogon Lanreotid

Das neue Somatostatin-Analogon Lanreotid (Somatuline Autogel®) ist zur Therapie von Patienten mit Akromegalie indiziert. Das Ziel der Behandlung ist eine Reduktion der Spiegel von Wachstumshormon und... » Weiterlesen

Anwendungsbeschränkungen der Coxibe empfohl

Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat im Juni 2005 die Sicherheitsbewertung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Coxibe abgeschlossen. Er empfiehlt, dass die ... » Weiterlesen

Frühzeitige Diagnose ist wichtig

In Deutschland leiden zurzeit etwa eine Million Menschen an demenziellen Erkrankungen, jährlich treten etwa 200.000 Neuerkrankungen auf. Angesichts der demographischen Entwicklung ist damit zu ... » Weiterlesen

Klinische Studien und das wahre Leben

Randomisierte klinische Studien haben gezeigt, dass durch die Gabe von Statinen nach einem kardiovaskulären Ereignis das Risiko weiterer tödlicher oder nicht-tödlicher Myokardinfarkte signifikant ... » Weiterlesen

A. Nahrstedt, C. WeberSchöllkraut-Präparate im Fok

Schöllkrauthaltige Fertigarzneimittel stehen aufgrund möglicher hepatotoxischer Effekte immer mal wieder in der Diskussion. Diese hat durch ein vom Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen

Morbus Paget: Schnell die Knochenresorption hemmen

Seit Mai steht in Deutschland Zoledronsäure 5 mg Infusionslösung (Aclasta®) für die Therapie der progressiven Knochenerkrankung M. Paget zur Verfügung. Eine einmalige 15-minütige Infusion ... » Weiterlesen

Penciclovir gegen Lippenherpes

Bislang stand zur rezeptfreien Therapie des Lippenherpes lediglich Aciclovir zur Verfügung, das in klinischen Studien widersprüchliche Ergebnisse zeigte. Ab dem 1. Juli 2005 gibt es eine Alternative... » Weiterlesen

Welche Patientinnen profitieren von Bisphosphonaten?

Bis zu 75% der Mammakarzinom-Patientinnen leiden in fortgeschrittenen Stadien der Erkrankung unter Knochenmetastasen. Behandelt werden diese lokal mittels Strahlentherapie oder Operation oder ... » Weiterlesen

BfArM im Dialog: Verschärfte Voraussetzungen für Klinische Prüfungen

BONN (hb). Mit der 12. AMG-Novelle haben sich die Voraussetzungen für Klinische Prüfungen verschärft. Dennoch ist die Zahl der eingereichten Anträge höher als erwartet. Auf der elften ... » Weiterlesen

Mit den Stimmen der Opposition: Deutscher Bundestag beschließt 14. AMG-Novelle

(bmgs/az). Der Bundestag hat am vergangenen Donnerstag mit den Stimmen der Koalitionsfraktionen und der CDU/CSU-Fraktion das 14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes beschlossen. Geändert ... » Weiterlesen

Impfstoff schützt vor Zervixkarzinom

Gardasil™ ist ein Impfstoff gegen humane Papillomaviren (HPV), der sich derzeit in der klinischen Prüfung befindet. Der bei Jugendlichen erzeugte Schutz hält mindestens bis zu dem Alter an, in... » Weiterlesen

Die dunkle Seite der Seele

Die Depression ist die häufigste psychiatrische Erkrankung in den westlichen Ländern, allein in Deutschland sind etwa vier Millionen Menschen betroffen. Neben anderen Maßnahmen bilden Arzneimittel ... » Weiterlesen

Vitamin-D-Analogon: Paricalcitol senkt PTH-Spiegel bei Dialysepatienten

Paricalcitol (Zemplar®) kann als synthetisches Vitamin-D-Analogon wie Vitamin D die Konzentration des Parathormons (PTH) im Organismus senken. Es ist zur Prävention und Therapie des sekundären ... » Weiterlesen

Nährstofftherapie bei AD(H)S

Sie sitzen nicht still, stören stetig den Unterricht, platzen in jedes Gespräch und verursachen häufiger Unfälle als andere Schüler im gleichen Alter. Die Rede ist von den Zappelphilipp-Kindern, ... » Weiterlesen

Sildenafil zur Behandlung des Lungenhochdrucks zugelassen

Am 6. Juni 2005 wurde die uneingeschränkte Zulassung des Phosphodiesterasehemmers Sildenafil (Viagra®) unter dem Handelsnamen Revatio® zur Behandlung des Lungenhochdrucks durch die amerikanischen ... » Weiterlesen

Transdermales Oxybutynin

Mehr als fünf Millionen Menschen in Deutschland leiden an Blasenschwäche oder Harninkontinenz. Betroffen sind ein Drittel der akut Pflegebedürftigen und die Hälfte der Bewohner von Pflegeheimen, ... » Weiterlesen

HIV-Infektion: Zulassung für 500-mg-Saquinavir-Tablette

Roche hat in Europa die Zulassung für die neue Invirase®-500-mg-Tablette zur Behandlung der HIV-Infektion erhalten. Dank der neuen Dosierung kann die Anzahl einzunehmender Tabletten deutlich gesenkt... » Weiterlesen

EU will Patentlaufzeit für Kinderarznei verlängern

LUXEMBURG (ks). Die Europäische Union (EU) will sich verstärkt für eine bessere Arzneimitteltherapie für Kinder einsetzen. Der EU-Gesundheitsministerrat sprach sich am 3. Juni in Luxemburg für ... » Weiterlesen

Zonisamid reduziert Anfallsfrequenz bei fokaler Epilepsie

Das Spektrum der zur Verfügung stehenden Antiepileptika ist groß. Dennoch sind bis zu einem Drittel der Epilepsiepatienten unzureichend therapiert. Durchaus Bedarf also für innovative Substanzen. ... » Weiterlesen

Ethacridinlactat zur Wundbehandlung

Das alt bewährte Antiseptikum Rivanol® mit dem Wirkstoff Ethacridinlactat ist auch nach modernen Maßstäben zur Wundbehandlung gut wirksam. Jetzt gibt es neue Studienergebnisse, nach denen die ... » Weiterlesen

Impfstoff gegen Adipositas geht in klinische Prüfung

Ein kleiner Pieks – und schon schmelzen unschöne Fettpolster an Hüften und Po dahin. Für alle, die mit Übergewicht oder Adipositas kämpfen, ist das eine traumhafte Vorstellung. Vielleicht wird ... » Weiterlesen

Länger leben mit Docetaxel

Patienten, die eine Chemotherapie auf Basis von Docetaxel (Taxotere®) in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil erhalten, weisen im Vergleich zu Patienten mit einer Standardtherapie (Cisplatin ... » Weiterlesen

ASS plus Esomeprazol ist sicherer als Clopidogrel

Niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (ASS) zur kardiovaskulären Prävention erhöht das Risiko gastrointestinaler Blutungen. Patienten, die unter ASS gastrointestinale Blutungen erlitten haben, ... » Weiterlesen

VFA fordert schnellere Zulassungserweiterun

BERLIN (vfa/ks). Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) ist mit der Arbeit der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingerichteten Expertengruppe "Off-Label... » Weiterlesen