Thema: Forschung

Klinische Studien

Klinische Studien

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Todesfall in Phase I-Studie

RENNES (hb) | In einer Phase I-Studie mit dem Wirkstoffkandidaten BIA 10-2474, die im bretonischen Rennes durchgeführt wurde, ist es bei sechs gesunden Probanden zu schwerwiegenden unerwünschten ... » Weiterlesen

Mit doppelter Signalweg-Blockade gegen das Melanom

Im November 2015 wurde der MEK-Inhibitor Cobimetinib (Cotellic®) in Kombination mit dem BRAF-Inhibitor Vemurafenib (Zelboraf®) in der EU zugelassen. Die gemeinsame Gabe dieser Wirkstoffe ist ... » Weiterlesen

Gegen die „fliegende Hitze“

Von Beate Fessler | Hitzewallungen, oft begleitet von Schweißausbrüchen, machen den meisten Frauen in den Wechseljahren zu schaffen, mehr oder weniger schwer. Am wirksamsten lindern lassen sich die ... » Weiterlesen

Goldstandard RCT

Von Monika Dircks und Mirjam Gnadt | Im ersten Teil dieser Serie wurde dargelegt, warum randomisierte kontrollierte Studien (RCT) als Goldstandard für die Wirksamkeitsprüfung von Arzneimitteln ... » Weiterlesen

Große Verschwendung

cae | Die Zeitschrift PLOS Biology, deren Autoren neben biologischer Grundlagenforschung hauptsächlich über präklinische Studien berichten, will künftig auch Meta­studien publizieren. Der Grund: ... » Weiterlesen

Was ist beim Test von BIA 10-2474 passiert?

Wieder einmal hat das Vertrauen der Fachwelt und der Öffentlichkeit in die Sicherheit klinischer Studien einen herben Rückschlag erlitten. Eine Phase I-Studie, die im bretonischen Rennes durchgefü... » Weiterlesen

BfArM und vfa versuchen zu beruhigen

Nach Bekanntwerden von Details zur Biotrial-Studie mit dem Wirkstoff BIA 10-2474 in Rennes und seinen schrecklichen Folgen versuchen sowohl Behörden als auch Industrie, die Diskussion zu ... » Weiterlesen

Themis Bioscience holt Experten an Bord

Philippe Dro und Christian Mandl verstärken das Führungs-Team des Unternehmens, das auf Impfstoffe gegen aufkommende tropische Krankheiten spezialisiert ist. Dro gilt als erfahren in der Führung ... » Weiterlesen

Optimismus nach turbulenten Zeiten

Die klinische Forschung in Indien hat in den vergangenen Jahren erhebliche Turbulenzen erlebt, und das nicht nur durch den Skandal um die gefälschten GVK Bisosciences-Studien. Es ging wohl im ... » Weiterlesen

Wie klinische Studien funktionieren

Der Weg eines Wirkstoffs aus dem Labor bis in die Apotheke ist lang. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur einer übrig. ... » Weiterlesen

Arzneimittelentwicklung

Der Weg eines Wirkstoffs vom Reagenzglas in die Apotheke ist lang und dornenreich. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur ... » Weiterlesen

Arzneimittelentwicklung

Von Helga Blasius | In der letzten Folge der DAZ-Serie Arzneimittelrecht wurden die Grundlagen der nichtklinischen Prüfung und teilweise auch der klinischen Prüfung dargestellt. In dieser Folge geht... » Weiterlesen

Arzneimitteldrama schockiert Frankreich 

Bei einem Arzneimitteltest in Frankreich treten bei mehreren Männern heftige neurologische Beschwerden auf. Ein Mann ist sogar hirntot. Die französische Gesundheitsministerin Marisol Touraine zeigt ... » Weiterlesen

Hirntoter bei Arzneimitteltest in Frankreich

Eigentlich sollte das Medikament Schmerzen lindern, doch schon die Versuchsreihe endete tragisch: Sechs Teilnehmer wurden in eine Klinik gebracht, einer davon ist hirntot. Dabei handelt es sich jedoch... » Weiterlesen

Leichtes Plus bei Neuzulassungen in Europa

2015 empfahl die europäische Aufsichtsbehörde EMA die Marktzulassung von 93 neuen Arzneimitteln, darunter 39 mit neuen Wirkstoffen. Sie kann die Zahlen zwar leicht steigern, bleibt aber hinter der ... » Weiterlesen

Hilfe bei schmerzhaftem „Bellen“

Husten wird allgemein als lästiger und wenig hilfreicher Reflex angesehen, weshalb erwartet wird, dass der Arzt oder Apotheker entweder medikamentös oder auf anderem Wege den Husten stoppt. Dabei ... » Weiterlesen

„Ich werde gefällig sein“

Von Lillian Reiter | Der Begriff Placebo kommt aus dem Lateinischen: placere = gefallen bzw. placebo = „ich werde einen Gefallen erweisen“ oder „ich werde gefällig sein“. Der Placebo-Effekt, ... » Weiterlesen

Erfahrungen aus der Praxis berücksichtigen

STUTTGART (ral) | Bereits im Frühjahr vergangenen Jahres begann der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) mit der Vorbereitung der zweiten Tranche der Substitutionsausschlussliste. Zu seinen Vorschlägen... » Weiterlesen

Die Auswahl des ­richtigen Studientyps

Jeder Apotheker kennt die folgende Situation: Ein Pharmareferent preist sein Produkt an und präsentiert neueste Studien, die dessen Wirksamkeit belegen (sollen). Die beigelegte Werbung in einer ... » Weiterlesen

Weniger Kartoffeln vor der Empfängnis?

Laut einer US-amerikanischen Studie erhöht sich durch Kartoffelkonsum das Risiko für Schwangerschaftsdiabetes. Die Wissenschaftlern empfehlen, auf anderes Gemüse oder Vollkornkost umzuschwenken. ... » Weiterlesen

Immun-Onkologie im Visier der Pharmakonzerne

Mit dem körpereigenen Abwehrsystem Tumore angreifen: Sanofi und Novartis gaben gestern Partnerschaften mit Biotech-Firmen bekannt, welche in präklinischen Forschungsprogrammen neue Immuntherapien ... » Weiterlesen

Patientenaufklärung und ethische Fragen

In der Dokumentation „Medizinethik in der DDR“ beschäftigen sich Rainer Erices und Kollegen mit Werten im Gesundheitswesen der DDR. Klinische Studien waren dabei nicht nur für die „... » Weiterlesen

Magnesium wird vielfach benötigt

Ein Magnesiummangel tritt als Begleiterscheinung bei einem weiten Spektrum unterschiedlicher Erkrankungen auf, ist häufig an deren Pathogenese beteiligt und führt für sich genommen zu ... » Weiterlesen

Östrogene für MS-Patientinnen

Remittierende Schübe bei multipler Sklerose (MS) nehmen während einer Schwangerschaft deutlich ab. Dies wurde unter anderem auf steigende Spiegel des Schwangerschafts-spezifischen Östrogens Estriol... » Weiterlesen

Pflanzlich gegen Hitzewallungen und Co.

Beschwerden im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus, wie Regeltempoanomalien, Mastodynie oder das prämenstruelle Syndrom (PMS), werden, genauso wie die verschiedenen Beschwerden in den ... » Weiterlesen