Thema
USA
Primärprävention mit ASS bei Senioren: Mehr Schaden als Nutzen
Der Einsatz von Niedrigdosis-ASS zur Primärprävention ist umstritten. Einer aktuellen klinischen Studie mit mehr als 19.000 über 70-Jährigen zufolge kann die prophylaktische Gabe des Plä... » Weiterlesen
Galcanezumab: neuer Antikörper bei Migräne
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat einen weiteren Antikörper bei episodischer und chronischer Migräne zur Zulassung empfohlen. Galcanezumab ist bereits der zweite CGRP-Antikörper, der zur ... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Die Sammlungsbewegung gegen die Importförderung läuft, auch der oberste AOK-Chef hält nichts von Importen – hallo, ABDA, da lässt sich doch was draus machen! Wo die ABDA schon aktiv war: mit ... » Weiterlesen
Verunreinigung in Losartan gefunden
Im Zuge der Affäre um das verunreinigte Valsartan werden Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Valsartan und weiteren Sartanen auf NDMA- bzw. NDEA-Verunreinigungen untersucht. Das ist Teil des europä... » Weiterlesen
Wie findet der G-BA Ocrelizumab?
Mit Ocrelizumab, Ocrevus®, will Roche die Therapie der multiplen Sklerose revolutionieren. Es ist das erste Arzneimittel, das sowohl für die schubförmige multiple Sklerose (RMS), als auch für die ... » Weiterlesen
Was Listen leisten können
Die Arzneimitteltherapie wird heute zunehmend als Hochrisikoprozess verstanden. In Folge von unerwünschten Arzneimittelereignissen (UAE) kommt es besonders bei älteren Patienten zu ... » Weiterlesen
US-Justizministerium: Freigabe für Mega-Übernahme im Arzneimittelmarkt
Der US-Krankenversicherungskonzern Cigna hat eine wichtige Hürde auf dem Weg zur milliardenschweren Übernahme des Pharmacy Benefit Managers (PBM) Express Scripts genommen. Das US-Justizministerium ... » Weiterlesen
Migräne-Antikörper Fremanezumab erhält nun doch US-Zulassung
Am vergangenen Freitag gab Teva Pharmaceutical Industries Ltd. bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA einen neuen Migräne-Antikörper unter dem Markennamen Ajovy™ zur Prä... » Weiterlesen
Was hat es mit der zweiten Valsartan-Verunreinigung auf sich?
Erst NDMA, dann NDEA. „Das war schon eine riesige Giftküche“, titelte die Welt am gestrigen Donnerstagmorgen und zitierte damit Professor Fritz Sörgel, den Institutsleiter des IBMP in Nürnberg... » Weiterlesen
Schweizer Investment in China: 15 Millionen Euro für Online-Apotheke
Die Schweizer Investmentgesellschaft HBM Healthcare hat sich neben anderen Investoren mit 15 Millionen Dollar bei der chinesischen Onlineapotheke Jianke eingekauft. Neben weiterem Wachstum in China ... » Weiterlesen
Ist der Produktionsstandort Deutschland für die Biosimilars-Welle gerüstet?
Spätestens durch die Valsartan-Krise ist auch der breiten Öffentlichkeit bewusst geworden, dass Generika zu großen Anteilen außerhalb Europas produziert werden. Doch wie sieht es bei der ... » Weiterlesen
„Rezeptur-Umstellung ist zwingend erforderlich“
rr | Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) veröffentlichte 2014 eine Leitlinie zur „Guten Substitutionspraxis“, an der Prof. Dr. Henning Blume, Apotheker und Geschäftsführer des ... » Weiterlesen
SGLT-2-Inhibitoren unter Verdacht
cst | Reduktion der Blutzuckerspiegel und des kardiovaskulären Risikos auf der einen Seite, Gefahr von Amputationen und Genitalinfektionen auf der anderen. Bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes mit... » Weiterlesen
Digitale Pille für erste Patienten verfügbar
Knapp ein Jahr nach der Zulassung führt der japanische Pharmakonzern Otsuka in den USA nun seine digitale Pille ein. Das Neuroleptikum (Aripiprazol) soll vorerst an einem kleinen Kreis von Patienten ... » Weiterlesen
Drohen Resistenzen bei Baloxavir?
Eine einmalige Dosis gegen Grippe – das verspricht nicht nur die jährliche Grippeimpfung, sondern auch ein neues Arzneimittel von Roche: Baloxavir marboxil. In Japan ist es unter dem Namen Xofluza ... » Weiterlesen
Die FDA fand schon 2017 eine unbekannte Verunreinigung beim Valsartan-Hersteller
Anlässlich zweier Pharmaskandale aus China wird die Wirkstoffherstellung im Ausland und deren Überwachung derzeit rege diskutiert. Die (pharmazeutische) Welt scheint wachgerüttelt vom Fall ... » Weiterlesen
CDU-Abgeordneter stellt Strafanzeige gegen Stada wegen Valsartan-Verunreinigung
Wegen Körperverletzung hat ein Landtagsabgeordneter aus Sachsen-Anhalt Anzeige gestellt: Der CDU-Politiker Jens Diederichs befürchtet, dass die Arzneimittelhersteller womöglich schon länger von ... » Weiterlesen
Opioid-Schmerzmittel ohne Nebenwirkung?
Ein Opioid-Schmerzmittel, das zuverlässig Schmerzen lindert, überschaubare Nebenwirkungen hat und zusätzlich noch bei Opiatabhängigen zum Entzug eingesetzt werden kann? Klingt toll. Auf dem Markt ... » Weiterlesen
Androgene: Was Man(n) zum Leben braucht
Was der Frau die Estrogene, sind dem Mann die Androgene. Und wie bei den Estrogenen wird auch bei den Androgenen immer aufs Neue diskutiert, wo die Chancen und wo die Gefahren einer Hormon-... » Weiterlesen
Weitaus mehr als grau in grau
Gängige radiologische und nuklearmedizinische Verfahren beruhen auf der Wirkung von Röntgen- bzw. Gammastrahlung oder magnetischen Impulsen. Demgegenüber funktioniert die Sonografie über die ... » Weiterlesen
Ökonomische Zwänge
Seit zwei Monaten halten die NDMA-Verunreinigungen in zahlreichen Valsartan-Präparaten sowohl die Öffentlichkeit als auch Behörden und Fachkreise in Atem. Eine Frage, die immer wieder gestellt ... » Weiterlesen
Präzisionswaffen zugelassen
cst | Mit der Zulassung von Tisagenlecleucel (Kymriah®) und Axicabtagen Ciloleucel (Yescarta®) durch die Europäische Kommission könnte eine Behandlung mit den Gentherapien bei bestimmten hä... » Weiterlesen
Frauen jubeln, Ärzte warnen
Seit dem 10. August 2018 ist die App „Natural Cycles“ nun auch in den USA von der FDA zugelassen [1, 2]. Der Berufsverband der Frauenärzte hat dies zum Anlass genommen, erneut vor der App ... » Weiterlesen
Droht der nächste chinesische Pharmaskandal?
Droht der nächste Pharmaskandal aus China? Der Valsartan-Fall ist noch nicht aufgeklärt und ein Impfstoffskandal bereitet China und der Welt immer noch Sorgen, da werden neue Vorwürfe laut: Ein ... » Weiterlesen
Foto: Imago