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Zulassung

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Kurz gemeldet

Zulassung für Appetitzügler? | Zolmitriptan aus Verschreibungspflicht? | Zulassungserweiterung für Imatinib? | Vandetanib zugelassen » Weiterlesen

Schnelle Zulassungserweiterung für Xarelto®

In den USA könnte Xarelto® (Rivaroxaban) schon Mitte des Jahres die Zulassung für eine weitere Indikation, nämlich zur Behandlung von akuten Herzerkrankungen erhalten. Wie Bayer mitteilte, hat die... » Weiterlesen

Novartis erhält erweiterte Zulassung für Glivec

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat von der EU-Kommission eine erweiterte Zulassung für seinen Tyrosinkinase-Hemmer Glivec (Imatinib) erhalten. Das bereits 2001 als Orphan Drug zugelassene ... » Weiterlesen

Importverbot für "Krebsmedikament" Ukrain

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt schon länger vor dem vermeintlichen Krebsmittel Ukrain. Jetzt » Weiterlesen

Neue Wirkstoffe gegen Krebs

Derzeit sind zahlreiche neue Wirkstoffe gegen Krebs im Zulassungsverfahren oder stehen vor der Markteinführung. Das berichtete der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa). Die neuen Prä... » Weiterlesen

Erweiterte Zulassung von Rebif

Die Europäische Kommission hat jetzt eine Indikationserweiterung für Interferon beta-1a (Rebif®) zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) genehmigt » Weiterlesen

Kurz gemeldet

Signifor bei Morbus Cushing | Sitagliptin bei Nierenfunktionsstörung | Fingolimod auf Prüfstand | Infliximab - erweiterte Zulassung » Weiterlesen

Vildagliptin bei ein geschränkter Nierenfunktion

Die Europäische Kommission hat für Vildagliptin (Galvus®) die Zulassung für die Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit moderater bis schwerer Nierenfunktionseinschränkung erweitert. Bisher war der ... » Weiterlesen

Neue Fixkombination zugelassen

Die Fixkombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil (Eviplera®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Behandlung von nicht antiretroviral vorbehandelten ... » Weiterlesen

Zulassung für Eculizumab bei atypischem HUS

Das atypische hämolytisch-urämische Syndrom (aHUS) ist eine sehr seltene, genetisch bedingte Erkrankung. Als Folge eines Gendefekts kommt es zu einer unkontrollierten Komplementaktivierung und einer... » Weiterlesen

Insulin detemir jetzt auch für Kinder zwischen zwei und fünf Jahren

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Insulin detemir (Levemir®) auf Kinder im Alter zwischen zwei und fünf Jahren erweitert. Damit ist Insulin detemir das einzige Basalinsulin-Analogon... » Weiterlesen

FDA entzieht Bevacizumab die Zulassung bei Brustkrebs

Während in der EU noch Mitte des Jahres die Zulassung von Bevacizumab (Avastin®) bei Brustkrebs erweitert worden ist, hat jetzt die FDA dem Angiogenesehemmer die Zulassung für diese Indikation ... » Weiterlesen

FDA entzieht Avastin die Zulassung bei Brustkrebs

Während in der EU noch Mitte des Jahres die Zulassung von Bevacizumab (Avastin®) bei Brustkrebs erweitert worden ist, hat jetzt die FDA » Weiterlesen