Veröffentliche Artikel von DAZ / AMK-Meldungen
Ab Februar: Cotrimoxazol in englischer Aufmachung
Lieferengpässe machen anhaltend die Arzneimittelversorgung schwer und führen immer wieder zu Sonderregelungen. Nun hat die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bekannt gegeben, dass bald Cotrimoxazol-Suspensionen in englischsprachiger Aufmachung auf den deutschen Markt kommen.
Zusammenhang zwischen Thrombosen und dem COVID-19-Impfstoff Janssen
Die EMA hält nach Sicherheitsüberprüfung auch den Janssen COVID-19-Impfstoff für sicher. In einem Rote-Hand-Brief informieren Zulassungsinhaber Janssen, EMA und PEI nun über seltene Fälle von Blutgerinnseln in Kombination mit Thrombozytopenie.
GMP-Mängel bei Ammonaps
Das Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen Ammonaps sollte derzeit nur in Ausnahmefällen eingesetzt werden. Darauf weist der Anbieter Swedish Orphan Biovitrum International hin. Der Grund: In der Herstellungsstätte wurden Mängel in Bezug auf die Regeln zur Guten Herstellungspraxis festgestellt.
Unerwünschte Hautreaktionen durch NSAR-haltige Gele vermeiden
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker erhält immer wieder Berichte, dass Diclofenac-haltige Gele mit unerwünschten Hautreaktionen in Verbindung gebracht werden. Nun gibt sie Apotheken Hinweise für die Beratung – mit dem Ziel derartige Nebenwirkungen zu vermeiden.
FDA warnt vor seltener Olanzapin-Nebenwirkung
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor einer seltenen, aber schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf das atypische Neuroleptikum Olanzapin, dem DRESS-Syndrom. Wenn bei Patienten Anzeichen dieser Nebenwirkung auftreten, sollen sie sich umgehend ärztliche Hilfe suchen.
Rückruf von Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml Infusionslösung
Bei einer Inspektion hat Hersteller Alleman Pharma in Stichproben bei Infusionsflaschen seiner Kochsalzlösung einen schwachen Geruch festgestellt. Hinweise auf Gefährdung der Patienten liegen nicht vor. Dennoch wird die betreffende Charge zurückgerufen, die AMK bittet um Überprüfung der Warenbestände.
