Durchbruch für Novartis: Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Gentherapie Zolgensma bei erblich bedingter spinaler Muskelatrophie für Kleinkinder bis zwei Jahre zugelassen. Die Einmalbehandlung kostet laut Novartis 2,215 Millionen Dollar und soll eine lebenslange Therapie ersetzen. Der Schweizer Pharmakonzern will in den USA alternative Finanzierungsmodelle anbieten.

Novartis erhält in den USA die Zulassung für das Multiple Sklerose (MS)-Medikament Mayzent^®. Die Indikation umfasst mehrere MS-Formen, darunter die sekundär progrediente Form, für die es bislang laut Novartis keine zugelassene Therapieoption gab. Auch der EMA liegt ein Zulassungsantrag vor.

Zwei Wirkstoffe, zwei Firmen: Die Europäische Arzneimittelbehörde hat die Kombination von Roches MabThera^® und AbbVies Venclyxto^® zur Zweitlinientherapie der chronischer lymphatischer Leukämie zugelassen. Dabei handelt es sich nicht um ein neues Präparat sondern um eine Indikationserweiterung von Venclyxto^®.

Das Pharmaunternehmen Novartis schließt mit der Forschung zu Infektionskrankheiten ab. Konzernchef  Vas Narasimhan will sich künftig auf Onkologie, Ophthalmologie und Neurologie fokussieren. Diese Neuausrichtung soll etwa 140 Arbeitsplätze kosten.

Multiple Sklerose kann sich in seltenen Fällen bereits vor dem 17. Lebensjahr manifestieren. In den USA stehen nun Fingolimod-Kapseln für Kinder ab zehn Jahren zur Verfügung. In Europa ist Gilenya^® derzeit nur für Erwachsene zugelassen.

Sandoz kann sein Rituximab-Biosimilar vorerst nicht auf den amerikanischen Markt bringen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag der Novartis-Tochter abgelehnt. In Europa ist das MabThera-Analogon seit knapp einem Jahr unter dem Namen Rixathon verfügbar.