Vor einem Monat hat die Europäische Kommission den dualen Antikörper Dupilumab (Dupixent) von Sanofi in den Dosierungen 200 mg und 300 mg pro Fertigspritze bei Asthma zugelassen. Während die höhere Dosierung bereits gegen atopische Dermatitis zugelassen war und bereits zur Verfügung steht, soll die 200-mg-Variante laut Hersteller ab dem 15. Juni in der Apotheken zur Verfügung stehen. Die neue Add-on-Therapie ist zugelassen bei schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide (ICS) und einem weiteren Arzneimittel zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert ist.

Die medizinische Cannabisbranche boomt – doch bei der Patientenversorgung in der Apotheke tauchen noch viele Probleme auf. Der Verband der Cannabis versorgenden Apotheken (VCA) hat sich auf die Fahne geschrieben, die Medizinalhanfversorgung effizienter und patientenfreundlicher zu gestalten. Außerdem setzt sich der Verband unter anderem für Vereinfachungen bei der Identitätsprüfung und für die angemessene Honorierung pharmazeutischer Dienstleistungen rund um medizinisches Cannabis ein. Der frisch gegründete VCA will die kommende Expopharm, wo medizinisches Cannabis eines der Schwerpunktthemen sein wird, mit Vorträgen und Workshops unterstützen.

Am heutigen Donnerstagabend will der Bundestag das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschließen. Im Zuge des Gesetzgebungsverfahrens wurde auch die Importförderklausel hinterfragt. Während die Sozialdemokraten die Klausel komplett abschaffen wollten, hat sich die Große Koalition nun auf eine Ausnahmeregelung für Biopharmazeutika und antineoplastische Parenteralia geeinigt. Im Vorfeld des GSAV-Beschlusses erklärte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU), diesen „Importkompromiss“ zu unterstützen. Es gehe darum, eine Balance zwischen Einsparpotenzial und Risiken zu finden.

Der diesjährige Tag der Apotheke steht unter dem Motto „Richtige Medikation für Kinder“. Und bei Kinderarzneimitteln haben Eltern nach wie vor großes Vertrauen in ihre Apotheke. Dies geht aus einer aktuellen Umfrage im Auftrag der ABDA hervor, die am heutigen Donnerstag vorgestellt wurde. Für die ABDA belegen die Ergebnisse, wie wichtig die nichtmateriellen Dienstleistungen der Apotheke sind, die über die reine Versorgung hinausgehen.

Vor anderthalb Jahren stellten die Bundestagsfraktionen Grüne, FDP und Linke jeweils unterschiedliche Anträge zur Lockerung der Cannabis-Prohibition. Am heutigen Mittwoch lehnte der Gesundheitsausschuss des Bundestages den Antrag auf Modellprojekte der FDP sowie den Entkriminalisierungsvorschlag der Linken mehrheitlich ab. Dabei hat auch die FDP gegen den Antrag der Linken gestimmt. Die Entscheidung über das Cannabiskontrollgesetz der Grünen steht allerdings noch aus.

Bei der Sartananalytik genügt es offenbar nicht, sich auf die Nitrosamine zu fokussieren. Die Wissenschaftler Professor Fritz Sörgel und Professor Ulrike Holzgrabe haben zwei neue Sartan-Verunreinigungen entdeckt: Valeramid und N,N-Dimethylvaleramid. Außerdem fanden die Forscher das Nitrosamin NDEA nun auch in einem Candesartan-Generikum. Damit wurden bei allen vier Sartanen mit Tetrazolring Nitrosamine gefunden. Als Konsequenz fordern die Pharmazeuten bei der Überprüfung des Arzneimittelherstellungsprozesses den Fokus auch auf unerwartete Nebenprodukte zu legen.

Dass pharmazeutische Betreuung die medikamentöse Langzeittherapie verbessert, liegt auf der Hand. Die randomisierte Interventionsstudie PHARM-CHF zeigt dies bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nun schwarz auf weiß. Den Ergebnissen zufolge verbesserte die apothekerliche Intervention signifikant die Einnahmetreue und die Lebensqualität.

In den USA geht die Strafverfolgung der mutmaßlichen Verantwortlichen an der Opioid-Krise weiter. Im US-Bundesstaat Oklahoma sollten am heutigen Dienstag die Prozesse gegen den israelischen Generika-Riesen Teva und Johnson & Johnson (J&J) beginnen. Während sich J&J für ein Gerichtsverfahren „bereit“ fühlt, hatte die Ratiopharm-Mutter hatte am vergangenen Sonntag einer Vergleichszahlung von 85 Millionen US-zugestimmt – allerdings ohne dabei ein Fehlverhalten zuzugeben.

Die CSU-Bundestagsabgeordnete und amtierende Drogenbeauftragte Marlene Mortler kann sich freuen: Den Wahlergebnissen der Europawahl zufolge ist Mortler ein Sitz im Europaparlament sicher. Dieser Karrieresprung hat unmittelbare Konsequenzen für die Gesundheitspolitik hierzulande. Denn mit ihrem Wechsel zum 1. Juli wird Mortler nicht nur ihren Sitz im Bundestag, sondern auch ihr Amt als Drogenbeauftragte nach fünf Jahren aufgeben. 

Vor zwei Jahren ist die neue europäische „Medical Device Regulation“ (MDR) in Kraft getreten. Die nationale Übergangsfrist endet am 26. Mai 2020. Die neue Verordnung sieht unter anderem neue Melde- und Dokumentationspflichten für Apotheken zu Medizinprodukten vor. Außerdem sollen Medizinprodukte mit Verifizierungsmerkmalen, ähnlich wie bei Securpharm, ausgestattet werden.

Cannabispflanzen enthalten mehr als 400 verschiedene Inhaltsstoffe, darunter Cannabinoide und Terpene. Dass die beiden Cannabinoide Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) für die Wirksamkeit relevant sind, ist in der Fachwelt angekommen. Doch genügt es, die Charakterisierung von Blütensorten auf diese beiden Substanzen zu begrenzen? DAZ.online hat Fach- und Branchenexperten befragt.

Transparenter und unbürokratischer für Pharmaunternehmen – so sollen OTC-Switches aus Sicht des Bundesverbandes der Arzneimittelhersteller (BAH) ablaufen. Wenn sich der Pharmaverband durchsetzt, könnten Rx-Arzneimittel in Zukunft schneller rezeptfrei werden. Was bedeutet das BAH-Szenario für den Patienten? Darum ging es unter anderem in der Podiumsdiskussion am gestrigen Dienstag auf der 3. BAH-Switch-Konferenz.

Am gestrigen Dienstagabend hat die Delegiertenversammlung der Apothekerkammer Berlin ihren Vorstand gewählt. Die neue Präsidentin Dr. Kerstin Kemmritz wird durch den Vizepräsidenten Dr. Björn Wagner und fünf weitere Vorstandsmitglieder unterstützt. Der gestrige Termin stellte den zweiten Anlauf zur Vorstandswahl dar. Vor zwei Wochen musste die Sitzung abgebrochen werden, weil nach zwei Durchläufen zur Wahl des Vizepräsidenten ein Patt entstanden war.

Pharmaunternehmen finden das Verfahren für OTC-Switches zu intransparent und unberechenbar. Der Bundesverband für Arzneimittelhersteller (BAH) will das ändern und hatte die Kanzlei Sträter Rechtsanwälte mit der Entwicklung einer Alternativlösung beauftragt. Dem Gutachten zufolge, das der BAH am heutigen Dienstag vorstellte, soll künftig nur noch das BfArM produktbezogen über Herstelleranträge zur Entlassung aus der Verschreibungspflicht entscheiden. In das derzeitige Rechtssetzungsverfahren sind neben dem BfArM das BMG, das Bundeslandwirtschaftsministerium, das Bundeswirtschaftsministerium und der Bundesrat involviert.

Was lange währt, wird endlich Cannabis-Anbau: Am heutigen Montag gab das BfArM bekannt, die verbleibenden vier von 13 Losen nun vergeben zu haben. Am 17. April hatten die Konzerne Aphria vier und Aurora fünf Lose erhalten. Nun erhielt Aphria ein fünftes Los und die verbliebenen drei gehen an die Demecan GmbH, das zum kanadischen Produzenten Wayland gehört. Die Bundesbehörde geht davon aus, dass die erste Ernte im 4. Quartal 2020 erfolgen kann.

„Nur“ eine DC mit drei Zwei-Komponenten-Referenzlösungen: Das schlägt der Ausschuss Pharmazeutische Biologie der Deutschen-Arzneibuch-Kommission für die Identitätsprüfung von Cannabisextrakten vor. Der Entwurf kann bis zum 1. Juli kommentiert werden.

Während der Nutzen von Glucosamin bei Arthrose noch umstritten ist, haben Forscher eine erfreuliche „Nebenwirkung“ der Supplemente entdeckt: Die Ergebnisse einer Kohortenstudie mit über 400.000 Datensätzen zeigten, dass die Einnahme von Glucosamin mit einem geringeren Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse assoziiert war. Über einen kausalen Zusammenhang lässt sich derzeit nur spekulieren. Um zu beurteilen, ob sich die Supplemente zur Kardioprävention eignen, dafür wären weitere Studien erforderlich.

Es gibt keinen Grund, an der gesetzlichen Importförderung festzuhalten, findet SPD-Gesundheitsexperte Karl Lauterbach. Auf einer Presseveranstaltung am gestrigen Donnerstag äußerte der Fraktionsvize sein Bedauern, dass die Abschaffung der Förderklausel durch zwei Spitzenpolitiker unter Lobbyeinflüssen blockiert werde. Damit meinte Lauterbach Bundeswirtschaftsminister Peter Altmaier (CDU) und die CDU-Parteivorsitzende Annegret Kramp-Karrenbauer.

„Das Apotheken-Stärkungsgesetz wird so nicht funktionieren“, erklärte SPD-Fraktionsvize Karl Lauterbach in einem Pressegespräch am heutigen Dienstag. Eine aktuelle Rechtsbewertung des Bundesjustizministeriums habe ergeben, dass die Verankerung der Rx-Boni im SGB V sowohl europarechtlich als auch verfassungsrechtlich nicht haltbar sei. Somit hat nun nach dem Bundeswirtschaftsministerium (BMWi) das zweite Ministerium Einspruch eingelegt. Aus Sicht von Lauterbach soll das Apothekenpaket daher neu aufgesetzt werden - mit einem Rx-Boni-Deckel.

Nachdem das Thema Digitalisierung bereits in vorherigen BMG-Gesetzentwürfen vorkam, hat das Ministerium am heutigen Mittwoch ein separates E-Health-Gesetz auf den Weg gebracht. Laut dem Referentenentwurf zum „Digitale Versorgung Gesetz“ (DVG) müssen Apotheken bis zum 31.3.2020 an die Telematikinfrastruktur angebunden sein. Aus dem Entwurf geht eindeutig hervor, dass Apotheken für ihre Dienstleistungen rund um den elektronischen Medikationsplan honoriert werden sollen. 

Weshalb zitiert die Packungsbeilage eines Pankreaspulver-Präparats eine Sure des Korans? Danach erkundigt sich die AfD-Bundestagsfraktion in einer kleinen Anfrage. Außerdem will die AfD wissen, weshalb nicht auch Hinweise für andere Religionsgemeinschaften in Beipackzetteln genannt werden.

Der monoklonale Antikörper Olaratumab (Lartruvo) hat seine Zulassungsauflagen nicht erfüllt: Die Wirksamkeit wurde in der Phase-III-Studie beim fortgeschrittenen Weichteilsarkom nicht bestätigt. Deshalb wird die EU-Kommission die Zulassung in Kürze widerrufen. Darüber informiert Hersteller Lilly in Abstimmung mit dem PEI und der EMA.

Ob als Nahrungsergänzungsmittel, Hautcreme oder Kaugummi – Cannabidiol-(CBD)-Produkte erfreuen sich im Netz und in Drogerien zunehmender Beliebtheit. Dem nicht berauschenden Cannabis-Wirkstoff werden zahlreiche positive Gesundheitseffekte zugesprochen. Wären die CBD-Produkte nicht eine trendige Sortimentsergänzung für die Apotheken-Freiwahl?

Wie illegal erworbene Arzneimittel in die legale Lieferkette kommen können, zeigte unter anderem die sogenannte Lunapharm-Affäre. Doch wie funktioniert die Arzneimittelkriminalität auf eindeutig illegalen Handelswegen? Der Arzneimittelhandel im Darknet ist eine „sauber durchorganisierte Welt“, weiß Ex-BND-Chef Gerhard Schindler. Auf dem „Fachforum Gesundheit“ am vergangenen Mittwoch in Berlin erklärte Schindler, weshalb Cyber-Ermittlungen so schwierig sind.