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Arzneimittel und Therapie
Calciumcarbonat: Kein Säure-Rebound
Die Untersuchung ergab, daß eine reaktive Hypersekretion – der sogenannte Säure-Rebound – bei keinem der beiden Präparate festgestellt werden konnte. Darüber hinaus zeigten beide Wirkstoffe bzw. Wirkstoffkombinationen eine vergleichbare Neutralisationskapazität sowie eine Wirkdauer von zirka einer Stunde. An der offenen, randomisierten Cross-over-Studie nahmen zwölf gesunde, männliche Probanden zwischen 21 und 41 Jahren teil. Der Einfluß von Calcium-/Magnesiumcarbonat und Hydrotalcit auf den pH-Wert des Magens wurde im Verlauf von 24 Stunden untersucht. Die Teilnehmer erhielten jeweils eine Stunde nach den Mahlzeiten sowie vor dem Schlafengehen – insgesamt viermal täglich – die empfohlene Dosis von zwei Tabletten Calcium-/Magnesiumcarbonat oder Hydrotalcit. Als Vergleichswerte dienten die Ergebnisse einer 24-Stunden-pH-Metrie ohne Medikation. Beide Antacida weisen eine vergleichbare Säurebindungskapazität und Wirkdauer auf. Beim Vergleich der pH-Werte jeweils in der zweiten und dritten Stunde nach Wirkstoffeinnahme mit den Kontrollwerten zur selben Tageszeit zeigten sich keine signifikanten Unterschiede. Anzeichen für eine Hypersekretion der Magensäure ließen sich damit für beide Medikationen nicht finden. Die Bestimmung des Serum-Calcium- und des Gastrinspiegels ergab keine nennenswerten Abweichungen von den physiologischen Ausgangswerten. In früheren Untersuchungen wurde insbesondere für Calciumcarbonat ein Säure-Rebound postuliert, d.h. eine übermäßige Säureproduktion infolge Einnahme des Präparates. Heute ist bekannt, daß die Ursache für fehlerhafte Ergebnisse dieser Prüfungen vor allem durch inadäquates Studiendesign bedingt war. Die z. B. in einigen Studien durchgeführte Bestimmung des intragastralen pH-Wertes nach vorausgegangener kompletter Magenentleerung stimulierte im Rahmen physiologischer Regulationsmechanismen die Magensäuresekretion und führte dadurch zu Fehlinterpretationen. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie weisen darauf hin, daß es nach Einnahme calciumcarbonathaltiger Antacida nicht zu einer nachfolgenden Hypersekretion von Magensäure kommt.
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