Arzneimittel und Therapie

Rekombinantes Faktor-VIII-Präparat: Helixate NexGen in der EU zugelassen

Aventis Behring teilt mit, dass ihr neues rekombinantes Faktor-VIII-Präparat Helixate NexGen jetzt zugelassen wurde. Am 4. August 2000 erteilte die europäische Arzneimittelbehörde die Zulassung dieses gentechnologischen Gerinnungspräparates zur Behandlung der HämophilieA. Die Markteinführung in Deutschland und den anderen EU-Mitgliedsstaaten steht damit unmittelbar bevor.

Helixate NexGen

enthält kein Humanalbumin als Stabilisator im Endprodukt,
enthält durch ein Solvent/Detergent-Verfahren eine zusätzliche Sicherheitsreserve,
ist höher konzentriert im Vergleich zu Helixate der ersten Generation.

Seit Einführung der Vorgängerpräparate Helixate und Kogenate (das entsprechende Präparat von Bayer) wurden mehr als zwei Milliarden Einheiten dieser rekombinanten Hämophilie-Präparate infundiert - bei guter klinischer Wirksamkeit und Verträglichkeit. Klinische Untersuchungen der Produkte der zweiten Generation belegen, dass sie genauso sicher und wirksam sind wie die der ersten Generation.

Die Patienten profitieren von einer erhöhten Sicherheitsreserve sowie vom geringeren Infusionsvolumen. Dies ermöglicht kürzere Infusionszeiten und verbessert dadurch die Lebensqualität der Hämophilen. In Europa sind ca. 19000 Menschen von der Hämophilie A betroffen.

DAZ 2000, Nr. 35, S. 48, 27.08.2000

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