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- DAZ 35/2000
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Arzneimittel und Therapie
Rekombinantes Faktor-VIII-Präparat: Helixate NexGen in der EU zugelassen
Helixate NexGen
- enthält kein Humanalbumin als Stabilisator im Endprodukt,
- enthält durch ein Solvent/Detergent-Verfahren eine zusätzliche Sicherheitsreserve,
- ist höher konzentriert im Vergleich zu Helixate der ersten Generation.
Seit Einführung der Vorgängerpräparate Helixate und Kogenate (das entsprechende Präparat von Bayer) wurden mehr als zwei Milliarden Einheiten dieser rekombinanten Hämophilie-Präparate infundiert - bei guter klinischer Wirksamkeit und Verträglichkeit. Klinische Untersuchungen der Produkte der zweiten Generation belegen, dass sie genauso sicher und wirksam sind wie die der ersten Generation.
Die Patienten profitieren von einer erhöhten Sicherheitsreserve sowie vom geringeren Infusionsvolumen. Dies ermöglicht kürzere Infusionszeiten und verbessert dadurch die Lebensqualität der Hämophilen. In Europa sind ca. 19000 Menschen von der Hämophilie A betroffen.
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