Arzneimittel und Therapie

Assistierte Reproduktion: Neues hochgereinigtes Menotropin-Präparat

Humane, menopausale Gonadotropin-Präparate (HMG) werden zur Follikelstimulation bei der assistierten Reproduktion eingesetzt. Ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit ist seit vielen Jahren gut dokumentiert.

HMG-Präparate werden aus dem Urin menopausaler Frauen hergestellt. Sie enthalten FSH (follikelstimulierendes Hormon) und LH (luteinisierendes Hormon) in einem Verhältnis von 1:1 bei 75 IE FSH und 75 IE LH. Mithilfe zusätzlicher Aufreinigungsschritte während des Herstellungsprozesses gelang es der Ferring GmbH nach eigenen Angaben, den Reinheitsgrad eines HMG-Präparats derart zu verbessern, dass er dem der rekombinanten Produkte durchaus vergleichbar ist. Menogon HP wird subkutan appliziert, was sich auf die Compliance der Patientinnen positiv auswirkt, da sie die Substanz selbst injizieren können.

Sicher und wirksam

Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Produkts wurden in einer großen prospektiven randomisierten Multicenterstudie an 22 reproduktionsmedizinischen Zentren in sechs Ländern bewiesen. Dies ist eine der größten Studien, die in der Reproduktionsmedizin bisher durchgeführt wurden. Die Ergebnisse zeigen nach Aussagen der Firma Ferring, dass sowohl die Wirksamkeit (z.B. Schwangerschaftsrate, Follikelreifung) als auch das Nebenwirkungsprofil von Menogon HP mit rekombinanten FSH-Präparaten vergleichbar sind.

Bei gleicher Wirksamkeit und Verträglichkeit wie rekombinantes FSH vereinigt das neue Produkt die Vorteile der humanen, urinären Gonadotropin-Produkte, nämlich das natürliche, humane Isohormonprofil, mit einem Reinheitsgrad, der bisher nur von rekombinanten Präparaten bekannt war. Menogon HP ist das einzige hochgereinigte Menotropin-Präparat auf dem deutschen Markt und ab April 2001 erhältlich.

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