Neuer Gyrasehemmer: Nadifloxacin zur Behandlung der Akne

Nadifloxacin ist ein synthetisches Chinolon mit bakterizider Wirkung und einem breiten antibakteriellen Spektrum gegenüber grampositiven und gramnegativen Aerobiern sowie Anaerobiern, einschließlich der Bakterienstämme Propionibacterium acnes und Staphylococcus epidermidis.

Nadifloxacin zeigte eine ebenso starke antibakterielle Wirkung gegenüber Methicillin-resistenten Stämmen des Staphylococcus aureus (MRSA) wie gegenüber Methicillin-sensitiven Stämmen des Staphylococcus aureus (MSSA). Nadifloxacin ist auch wirksam gegenüber neuen Chinolon-resistenten MRSA. Es zeigte bisher keine Kreuzresistenz mit anderen neuen Chinolonen.

Die bakterizide Wirkung von Nadifloxacin erfolgt, wie bei anderen Gyrasehemmern auch, durch Hemmung der Bakterienenzyme DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV. Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle in der Replikation, Transkription und Reparatur der bakteriellen DNA.

Wirksamer als Plazebo

In einer klinischen Studie an Akne-Patienten wurden nach der Anwendung von Nadixa®-Creme bzw. Basiscreme als Plazebo die Talgdrüsenfollikel analysiert. Es zeigte sich, dass Nadixa®-Creme die Anzahl an Propionibacterium acnes und anderen Keimen in den Follikeln im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur mit Basiscreme behandelt wurde, signifikant verrringerte. Vergleichsstudien mit anderen topischen Aknetherapeutika liegen nicht vor.

Zweimal täglich auftragen

Nadifloxacin-Creme sollte zweimal täglich nach der Reinigung der Haut jeweils morgens und abends, vor dem Zubettgehen, dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden. Dabei sollte die Haut vorher gründlich abgetrocknet werden. Die Creme sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden. Zur Vermeidung von Infektionen sollte die Creme mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bis zu 8 Wochen. Bei medizinischer Notwendigkeit kann sie bis zu maximal 12 Wochen betragen.

Pharmakokinetik: geringe perkutane Resorption

Das genaue Ausmaß der Resorption von Nadifloxacin nach topischer Applikation von Creme auf an Akne erkrankte Haut ist nicht bekannt; es steht aber fest, dass sie unvollständig ist. Der Grad der Absorption ist abhängig vom Zustand des Stratum corneum. Bei Akne-Patienten wurde eine höhere perkutane Resorption von Nadifloxacin im Vergleich zu Personen mit gesunder Haut nachgewiesen.

Nach der Absorption wurden sowohl unverändertes Nadifloxacin als auch Metaboliten in Urin und Fäzes gefunden. Die Metabolisierung von Nadifloxacin erfolgt über Konjugations- und Oxidationsprozesse. Die Verteilung nach systemischer Absorption erfolgt gleichmäßig und rasch. Die Gewebekonzentrationen von Nadifloxacin fallen jedoch sehr rasch wieder ab, sodass eine Akkumulation unwahrscheinlich ist. Auch Wechselwirkungen mit gleichzeitig systemisch verabreichten Arzneimitteln sind unwahrscheinlich.

Hautreizungen sind möglich

Unter der Behandlung mit Nadixa®-Creme können Hautreizungen bzw. -erkrankungen in Form von Juckreiz sowie Wärmegefühl, Erythembildung, Kontaktdermatitis und Urtikaria auftreten. Vereinzelt wurde über eine Hypopigmentierung der Haut berichtet. Beim Auftreten einer Sensibilisierung oder schweren Hautirritation sollte Nadifloxacin-Creme abgesetzt werden.

Die Creme sollte nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollten diese sofort mit lauwarmem Wasser gespült werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit anderen Hautpartien zu vermeiden. Nadixa®-Creme sollte außerdem nicht auf verletzter, rissiger oder abgeschürfter Haut angewendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Schälmitteln, Adstringenzien oder Produkten mit hautreizenden Inhaltsstoffen, wie Alkohol oder aromatischen Stoffen, kann der hautreizende Effekt verstärkt werden.

Erhöhte Lichtempfindlichkeit beachten

Unter der Therapie mit Chinolonen können nach systemischer Applikation Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Studien bei Tier und Mensch zeigten bisher weder phototoxische noch photoallergische Reaktionen auf den Wirkstoff Nadifloxacin. Jedoch kann die Cremegrundlage eine erhöhte Lichtempfindlichkeit bewirken.

Außerdem liegen keine Erfahrungen mit Nadixa®-Creme nach längerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht vor. Daher sollte Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht (UV-Lampen, Sonnenbank, Solarien) unter der Behandlung mit Nadixa®-Creme, grundsätzlich unterbleiben und die Exposition gegenüber Sonnenlicht weitgehend vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit: vorsichtig anwenden

Nadixa®-Creme sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abschätzung für die Mutter und das sich entwickelnde Kind vorgenommen wurde. Da Nadifloxacin in die Muttermilch übertritt, sollte Nadifloxacin nicht während der Stillzeit angewendet werden. Keinesfalls darf die Creme von stillenden Frauen im Brustbereich angewendet werden. hel