Doris Uhl: Grippeimpfung wirkungslos?

Die Cochrane Collaboration ist ein weltweites Netz von Wissenschaftlern, das sich zur Aufgabe gestellt hat, systematische Übersichtsarbeiten zur Bewertung von Therapien zu erstellen. Die Sektion Impfen wird von Tom Jefferson geleitet, der Ende Oktober im British Medical Journal unter dem Titel "Influenza vaccination: policy versus evidence" Studien zu Grippeimpfungen analysiert hat [BMJ 333; 912-915 (2006)].

Vernichtendes Urteil Jefferson wollte wissen, ob dem enormen Aufwand für die jährlichen Grippeimpfungen ein entsprechender Nutzen gegenüber steht und kommt zu einem vernichtenden Urteil:

Entweder waren die Studien zu klein, qualitativ schlecht oder zeigten keinen eindeutigen Effekt. Die Wirksamkeit der Grippeimpfung sei nicht erwiesen. Insbesondere für die Empfehlung zur Grippeimpfung von über 65-Jährigen und von Kindern unter zwei Jahren fehlen nach Jefferson Daten zur Evidenz. Er verweist auf methodische Mängel und widersprüchliche Ergebnisse, die vielen der von ihm gesichteten Studien anhaften, so zum Beispiel eine Metaanalyse von Studien mit gegen Influenza geimpften älteren Patienten:

Einen Schutz vor einer Influenza oder influenzaähnlichen Erkrankungen konnte die Impfung den alten Menschen nicht bieten, aber sie reduzierte in beträchtlichem Ausmaß die Gesamtsterblichkeit. Das könne nicht sein, so Jefferson. Es sei unmöglich, dass ein Influenzaimpfstoff, der nicht gegen Influenza schütze, Influenzakomplikationen verhindern kann. Eine Erklärung für dieses Ergebnis könnte in der Zusammensetzung der Studienpopulation liegen, beispielsweise dann, wenn die geimpfte Gruppe gesünder und mobiler als die ungeimpfte Kontrollgruppe war. Jefferson kritisiert weiter, dass bei älteren Menschen trotz eines Datenpools von mehreren Millionen Beobachtungen, nur fünf randomisierte Studien mit insgesamt 2963 Fällen Aussagen zur Sicherheit vornehmen. Zwar sieht auch Jefferson keine Anhaltspunkte dafür, dass von der jährlichen Grippeimpfung Gefahren ausgehen, doch überrascht ihn der Mangel an gesichertem Wissen dazu.

PEI: Hoch immunogene Impfstoffe Die von Jefferson gezogenen Schlussfolgerungen werden von vielen Experten nicht geteilt. Der Fachgebietsleiter Virus–impfstoffe am Paul Ehrlich Institut (PEI), Dr. Michael Pfleiderer, verweist darauf, dass es sich bei allen in Deutschland zugelassenen Influenzavakzinen um Impfstoffe handele, die auf der Basis der von der STIKO empfohlenen jährlichen Wiederimpfung ausreichend immunogen seien, um protektive Titer Virus-neutralisierender (Haemagglutinin-inhibierender HI) Antikörper zu induzieren. Serumtiter, die in einer Verdünnung von 1: 40 nachweisbar sind, seien zumindest für gesunde Erwachsene ein anerkanntes Korrelat für Protektion. Die ausreichende Immunogenität aller in Deutschland zugelassenen Influenzaimpfstoffe werde deshalb jedes Jahr in zwei klinischen Studien mit je 50 Probanden im Altersbereich über und unter 60 Jahre überprüft. Unter diesen Voraussetzungen biete die Grippeimpfung gesunden Erwachsenen einen 70 bis 90%igen Schutz. Dieser sei zwar bei älteren Menschen geringer, doch wirkungslos sei die Grippeimpfung keinesfalls. Wie wirksam eine Grippeimpfung auf individueller Basis tatsächlich sei, hänge aber von vielen Faktoren ab, insbesondere auch immer von einer ausreichend hohen Grundimmunität, auf der die saisonale Impfung aufbauen kann, und natürlich von der Übereinstimmung des Impfstoffs mit den tatsächlich zirkulierenden Virenstämmen.

Der von Jefferson geforderte Wirksamkeitsnachweis mittels großer randomisierter und Placebo-kontrollierter klinischer Studien in allen Alters- und Risikogruppen ist nach Meinung Pfleiderers – insbesondere im Rahmen der jährlich neuen Zusammensetzung der Impfstoffe – schwer durchführbar und vor allem bei älteren Menschen und anderen Risikogruppen ethisch kaum vertretbar, da den Kontrollgruppen solcher Studien die bestmögliche Medikation vorenthalten wird.

RKI: Wirksamkeit belegt Susanne Glasmacher, Pressesprecherin des Robert Koch-Instituts (RKI), betont, dass die Impfempfehlungen der STIKO einerseits durch die erhebliche Krankheitslast gerechtfertigt seien, die durch Grippeerkrankungen verursacht werden, andererseits durch die Verfügbarkeit eines Impfstoffes, dessen Wirksamkeit in einer Vielzahl von Studien gezeigt werden konnte.

Sie verweist auf eine zusammenfassende Studie zum Schutz der Influenzaimpfung bei der älteren Bevölkerung (Ann Intern Med; 1995), in der eine Verringerung grippebedingter Lungenentzündungen von 53% und eine Verringerung grippebedingter tödlicher Verläufe von 68% verzeichnet worden sind. Jefferson betone den Stellenwert randomisierter kontrollierter Studien über. Gerade bei der Frage nach der Wirksamkeit der Influenzaimpfung in der Anwendung seien große Beobachtungsstudien wie Kohortenstudien adäquate Instrumente. Das Einbeziehen derartiger Studien hätte die Menge verlässlicher Studien erheblich erweitert und sicherlich zu einer optimistischeren Einschätzung der Wirksamkeit der Influenzschutzimpfung geführt.

Doris Uhl