Arzneimittel und Therapie

Malaria-Schnelltest

Plasmodium falciparum schnell qualitativ nachweisen

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat zum ersten Mal einem Malaria-Schnelltest (BinaxNow Malaria®) die Zulassung erteilt. Dieser einfache Schnelltest soll zuverlässig eine qualitative Differenzierung der lebensgefährlichen Plasmodium-falciparum-Infektion Malaria tropica von den durch Plasmodium vivax, Plasmodium ovale oder Plasmodium malariae verursachten Malariaformen ermöglichen.

Nach dem Aufbringen von Kapillarblut auf eine Testkarte steht ein Ergebnis in nur 15 Minuten zur Verfügung. Für die Testdurchführung wird keine weitere Laborausstattung benötigt. Die niedrigste mit diesem Test nachgewiesene Konzentration sind 18 Parasiten/µl Blut.

In der Gattung der Plasmodien sind die vier Erreger Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale und Plasmodium malariae humanpathogen. Hinsichtlich des Krankheitsverlaufes und ihrer geographischen Verbreitung unterscheiden sie sich erheblich, wobei Plasmodium falciparum als der klinisch bedeutsamste Erreger gilt. Da jede Malaria, auch die gefährliche Malaria tropica, heilbar ist, wenn die Therapie frühzeitig begonnen wird, ist die rechtzeitige Diagnose oft lebensrettend. Bei Symptomen wie hohes, anhaltendes bis periodisches Fieber, Schüttelfrost oder Beschwerden des Magen-Darm-Trakts muss schnell eine Therapieentscheidung getroffen werden, da es ohne frühzeitige Behandlung zu einer schweren Malaria kommen kann. Der Test gilt als hochsensitiver und -spezifischer Nachweis von Plasmodium falciparum und Plasmodium vivax und ermöglicht die Differenzierung zwischen den Erregern. In Studien mit Blutproben von Patienten aus Gebieten, in denen die Malaria endemisch ist und die Malaria-ähnliche Symptome aufwiesen, konnte gezeigt werden, dass im Vergleich zur Mikroskopie als Referenz-Standard die Sensitivität des Tests in Bezug auf P. falciparum bei 95% liegt, die Spezifität bei 94%.

Ein positives Ergebnis ist umso wahrscheinlicher, je höher die Konzentration von Parasiten im Blut ist. Daher werden bei entsprechender Symptomatik und negativem Test Wiederholungen der Diagnostik im 12-Stunden-Abstand empfohlen.

Der Immunoassay verwendet Antikörper, die spezifisch sind für Plasmodium falciparum. Einer der Antikörper ist auf dem Feld zum Auftragen für die Blutprobe fixiert. Der zweite Antikörper ist immobilisiert in einer Querlinie auf dem Teststreifen. Etwa 10 µl Blut oder ein Tropfen aus der Fingerbeere werden auf das entsprechende Feld aufgetragen. Nach Zugabe eines Reagenz wandern das Blut und der markierte Antikörper auf dem Teststreifen hoch. Der Test ist positiv, wenn sich eine weitere rosafarbene Linie bildet. Bei einem positiven Test sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden, damit eine Behandlung begonnen werden kann. Bei einem negativen Test sollten auch möglichst schnell die malariaverdächtigen Symptome abgeklärt werden. Beachtet werden sollte auch, dass solche Malaria-Tests sehr oft fehlerhaft angewendet und ausgewertet werden. Viele der fiebrigen Patienten sind nicht in der Lage, einen entsprechenden Test durchzuführen, sei es, weil der Stich in den Finger nicht tief genug geht, nicht genügend Blut zur Testdurchführung austritt oder das Blut und die Reagenzien nicht korrekt aufgetragen werden.

Quelle

FDA Press Release. FDA Clears for Marketing First Quick Test for Malaria. 26. Juni 2007.

Malaria-Schnelltest von FDA zugelassen: BinaxNow® -Test erhält Autorisierung durch amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde. Pressemitteilung vom 9. Juli 2007.

ck
Therapie der Malaria.
Med Monatsschr Pharm 2004;27(8):260-72.

Anophelesmücke Um zu unterscheiden, ob bei einem Stich eine Infektion mit der Malaria tropica erfolgt ist, wurde in den USA ein Schnelltest zugelassen, der qualitativ Plasmodium falciparum nachweisen kann.

Foto: CDC/James Gathany

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