Fünf Jahre ZL-Rezeptur-Ringversuche

Das Konzept zur Durchführung bundesweiter Rezeptur-Ringversuche entstand, nachdem 2003 Rezeptur-Ringversuche auf regionaler Ebene in Kooperation mit dem ZL veranstaltet worden waren. Aufgrund der positiven Resonanz der daran teilnehmenden Apotheken und im Bewusstsein, dass die Apotheke aus heilberuflicher, politischer und wettbewerbsstrategischer Sicht Qualitätsnachweise für die Rezepturherstellung erbringen muss, führte das ZL 2004 erstmals einen bundesweiten Ringversuch durch [1].

Von Beginn an war es das Ziel, jährlich mehrere Ringversuche mit unterschiedlichen Rezepturen anzubieten, um einerseits alle Arzneiformen, die schwerpunktmäßig in den Apotheken hergestellt werden, zu berücksichtigen und andererseits den Apotheken die Möglichkeit zu geben, die für sie praxisrelevantesten Rezepturen auszuwählen [2]. Dabei liegt der Schwerpunkt auf den halbfesten Zubereitungen, die den größten Anteil an den Apothekenrezepturen haben; aber auch Lösungen und Kapseln sind vertreten (Tab. 1).

Die Teilnehmerzahlen pro Ringversuch zeigen, dass 2007 und 2008 die Herstellung einer halbfesten Zubereitung mehr Interesse fand bzw. findet als die Herstellung einer Lösung oder einer Kapsel (Abb. 1).

Insgesamt sind die Teilnehmerzahlen seit 2004 kontinuierlich angestiegen. Seit 2006 nahmen jährlich mehr als 2000 Apotheken an den Rezeptur-Ringversuchen teil. Diese Aufwärtsentwicklung ist nicht zuletzt auch den Apothekerkammern zu verdanken, die sich für die Qualitätssicherung einsetzen und mit viel Engagement die Apotheken zur Teilnahme auffordern. Einzelne Apothekerkammern unterstützen die teilnehmenden Apotheken zusätzlich finanziell. Allerdings ist vor dem Hintergrund, dass es in Deutschland mehr als 21.000 Apotheken gibt, die Zahl der teilnehmenden Apotheken als (noch) zu niedrig anzusehen. Neuerdings empfiehlt auch der Schweizer Apothekerverband die Teilnahme an den Rezeptur-Ringversuchen des ZL [3, 4]. Österreich und Italien haben Kontakt mit dem ZL aufgenommen, da sie die Einführung externer Qualitätssicherungsmaßnahmen planen.

Anhand der Ergebnisse der analytischen Untersuchungen sowie der Auswertung der Herstellungsprotokolle kann das ZL Fehler, die bei der Zubereitung der Rezeptur gemacht wurden, ermitteln und den Apotheken Hinweise zu den Fehlerquellen geben; diese können darauf ihre Herstellungsprozesse optimieren.

Zusätzlich bietet das ZL Vorträge und Praxisseminare an, die auf den Ergebnissen der Rezeptur-Ringversuche basieren. Dort wird aufgezeigt, welche Schwierigkeiten bei der Herstellung der einzelnen im Rahmen des Ringversuches untersuchten Rezepturen auftraten. Zugleich werden Lösungsansätze dargestellt und Tipps gegeben, worauf bei der Herstellung der Rezepturen zu achten ist, um mögliche Fehlerquellen auszuschalten.

Literatur 

_{[1] Mühlbacher, Andrea: ZL plant bundesweite Rezeptur-Ringversuche. Dtsch. Apoth. Ztg. 144 (2004), S. 609f.}

_{[2] ZL Eschborn: ZL-Rezeptur-Ringversuche 2008. Dtsch. Apoth. Ztg. 147 (2007), S. 4896-4897.}

_{[3] Latsch, Holger: Rezeptur-Ringversuche 2008 des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker. Apothekenrezeptur – Qualität ist gefragt. pharmaJournal 08 (4/2008), S. 31f.}

_{[4] ZL Eschborn: Schweiz hat Interesse an ZL-Rezeptur-Ringversuchen. Dtsch. Apoth. Ztg. 148 (2008), S. 1662.} 

Holger Latsch, Mona Tawab, Manfred Schubert-Zsilavecz