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20 Arzneimittel im Sicherheitscheck
Das Food and Drug Administration Amendments Act vom 27. September 2007 verlangt, dass die Zulassungsbehörde die Öffentlichkeit bereits im Vorfeld über Sicherheitsbedenken gegenüber Arzneimitteln unterrichtet. Mit der Veröffentlichung der Liste folgt die FDA nun diesen gesetzlichen Vorgaben. Arzneimittel werden so lange gelistet, bis die FDA zu einem abschließenden Urteil gekommen ist. Anschließend werden sie wieder von der Liste entfernt – unabhängig davon, ob das Sicherheitsurteil positiv oder negativ ausgefallen ist.
Mit der Liste will die FDA nach eigenen Angaben eine Informationslücke schließen, die zwischen der Meldung von Verdachtsfällen und der eventuellen Änderung der Fachinformationen besteht. Die Behörde betont jedoch, dass die Listung eines Medikaments nicht bedeute, dass die Patienten es nicht mehr einnehmen sollen. Die Liste ist im Internet auf den Seiten der FDA unter www.fda.gov/cder/aers/potential_signals/potential_signals_2008Q1.htm einzusehen. ral
Quelle: www.fda.gov; News vom 5. September 2008
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