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Wichtige Mitteilungen Register
Register der Wichtigen Mitteilungen
5 FU-cell 50 mg/ml 1000 mg, 1 x 20 ml Injektionslösung 89
5 FU-cell 50 mg/ml 500 mg, 1 x 10 ml Injektionslösung 89
5-FU Hexal 50 mg/ml Injektionslsg. 1000 mg, 1 x 20 ml Durchstechflasche 77
5-FU Hexal 50 mg/ml Injektionslsg. 500 mg, 1 x 10 ml Durchstechflasche 93
5-FU Hexal 50 mg/ml Injektionslsg. 500 mg, 1000 mg, Durchstechflaschen 87
Abführlösungen, phosphathaltige, und Nierenfunktion 49
Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Certolizumab, Golimumab, maligne Tumoren unter TNF-α-Blockern 81
Aesculan N, 5 und 50 Amp.
Agopton 15 mg Kps., 98 Stück 28
Akrinor Ampullen-Klinikpackung, 50 x 2 ml 85
Alfuzosin s. u. Alpha-Adrenorezeptoren-Antagonisten
alli 60 mg, rezeptfreie Version mit dem Wirkstoff Orlistat 39
Allopurinol, schwere Hautreaktionen 89
Alpha-Adrenorezeptoren-Antagonisten (Tamsulosin, Alfuzosin), Stufenplanschreiben zu 82
Amiada Tabl., 42 Stück 30
Amiodaron 150 mg i.v. Carino, 6 Amp.
Amiodaron HCI Hikma 50 mg/ml Injektionslsg., 10 x 3 Amp. 51, 54
AMK in Zahlen, das Jahr 2008 20
AMK in Zahlen, erstes Halbjahr 2009 69
AMK-Infos im 1. Halbjahr 2009 70
AMK-Infos im 2. Halbjahr 2008 9
Amoxicillin/Clavulansäure, akute psychotische Reaktion nach 8
Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg Trockensaft 43
Anaesthecomp N Gel 68
Anaesthesin N Puder 68
Anaesthesin Salbe 5%, 10% und 20%, – Creme, – N Zäpfchen 41
Anafranil 75 retard "Emra-Med"; 20, 50 und 100 Retardtabl.
Androcur-10 "Pharma Gerke" Tabl.
Antabus Tabl. 0,1 g, – 0,5 g 73
Antidepressiva, Suizidrisiko bei jungen Erwachsenen, Stufenplan 29
Antistin-Privin Augentropfen 59
Arzneimittelrisiken nach Stufenplan, Berichtsbogen zur Meldung von 79, 88, 92, 93
Arzneimittelwirkungen, unerwünschte, Meldung an die AMK 78
Aura-elect 48
Aura-geo 48
Avastin s. u. Bevacizumab
axisetron 4 mg / 8 mg Filmtabl.
axisetron 4 mg / 8 mg Lingual Schmelztabl.
ben-u-ron 1000 mg Tabl./Hartkps.; 18, 45, 135 Stück 30
ben-u-ron 500 mg Tabl./Hartkps.; 50 und 200 Stück 30
Betäubungsmittel auf Auslandsreisen, Bundesopiumstelle informiert über Mitnahme von 62
Betäubungsmittel, Sachverständigen-Ausschuss für 66
Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung, Änderung zum 20. März 2009 38
Bevacizumab, Darmperforation unter (aus der UAW-Datenbank) 16
Bevacizumab/Avastin zur Anwendung am Auge, Rote-Hand-Brief 18
Binotal 1 g, 2 g, 5 g 7
Blopress 16 mg "AxiCorp", 98 Tabl.
Blutprodukte, A/H1N1-Sicherheit von 53
Briserin N mite 15
Brustkrebs, Tibolon erhöht Risiko eines Mammakarzinoms-Rezidivs 38
Bryophyllum 5% Injektionslsg. 5 x 10 ml, 50 x 10 ml Amp.
Cabergolin-haltige Arzneimittel, Stufenplanverfahren 26
Calciumfolinat 100 mg Hexal, 1 x 10 ml Injektionslsg.
Calciumfolinat vitasyn 1000 mg, 100 ml Injektionslsg.
Carbergo-Teva 0,5 mg/- 1 mg/- 2 mg/- 4 mg 30
Carnigen Drg.
Carnigen Drg. "ACA Müller" 64
Carnigen Drg. "Emra-Med" 59
Carnigen Drg. "Eurim-Pharm", 50 und 100 Stück 59
Carnigen Drg. "kohlpharma" 59
Carnigen forte Drg.
Carnigen forte Tropfen 57
Carnigen mono Tropfen "ACA Müller" 64
Carnigen mono Tropfen "Emra-Med 59
Carnigen mono Tropfen "GPP Pharma" 64
Carnigen mono-Tropfen "kohlpharma" 59
Carnigen Tropfen 57
CellCept/Mycophenolatmofetil, Rote-HandBrief 56
Cerezyme/Imiglucerase, Stand der Versorgung mit 88
Cernevit 750 mg Trockensubstanz, 1 x 10 Injektionsflaschen 73
Certolizumab, Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Golimumab, maligne Tumoren unter TNF-α-Blockern 81
Chemikalienabgabe, was muss beachtet werden? 14
Cibaflam Augentropfen, – Kombipackung 7
Cimicifuga spag. Zimpel D2, 20 ml Dilutation 82
Cimicifuga-haltige Arzneimittel, Leberschäden durch 61
Cimzia s. u. Certolizumab
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml 43
Clavulansäure s. u. Amoxicillin
Clopidogrel und Protonenpumpenhemmer, Interaktion zwischen 45
Clopidogrel-haltige Arzneimittel (Plavix, Iscover), potenzielle Wechselwirkungen von PPI mit, Rote-Hand-Brief 77, 80 (Kommentar)
Combivir 150 mg/300 mg Filmtabl.
Combivir 150 mg/300 mg, 60 Filmtabl.
Contractubex Gel 100 g 36
Cyclometicon-haltige Kopflausmittel 19
Dexa-ratiopharm 8 mg Injektionslsg., OP 30 Bündelpackung 31
Diazepam-ratiopharm 10 mg, 2 mg Injektionslsg., kontraindiziert bei Früh- und Neugeborenen 31
Diazep-CT 10 mg, 2 ml Amp., kontraindiziert bei Früh- und Neugeborenen 31
Diazep-CT-10 mg/2 ml Amp., 5 und 25 Stück 39
Diclo-CT 75 mg/2 ml Amp. Injektionslsg., OP 5 Amp.
Döderlein Med Kps.
DoloPosterine N, Kombi-Packung 51
Ducray Itax Lotion 75 ml (PZN 0008214) 13
Ebenol stark 0,5% Creme, 15g und 30 g 51
Echinacea Stada Junior Saft 18
Echinacea-Injeel forte 56
Efalizumab/Raptiva, Rote-Hand-Brief: EMED empfiehlt Ruhen der Zulassung 22
Einmalartikel, medizinische (Kanülen, Spritzen, Katheter, Pen-Nadeln), keine Einsendung von kontaminierten 24
Enbrel s. u. Etanercept
Epivir 150 mg Filmtabl.
Erlotinib/Tarceva, Rote-Hand-Brief 52
espa-lipon 600 mg Filmtabl., 30, 60 und 100 Stück 77
espa-lipon 600 mg Filmtabl.; 39, 60, 100 Stück 85
Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Certolizumab, Golimumab, maligne Tumoren unter TNF-α-Blockern 81
Fareston s. u. Toremifen
Fenchel, bitterer EuAB "Bombastus-Werke”, 250 g, 1 kg, 5 kg 52
Fenistil Injektionslsg., 5 und 10 x 5 Amp.
FFS – Fat Slimming show, BfArM warnt vor Produkt zur Gewichtsabnahme 43
Fibrezym Injektionslsg., 10 und 100 Stück 30
Finalgon extra stark "Beragena", 20 g Salbe 64
Finalgon extra stark "Emra-Med", 20 g Salbe 57
Finalgon extra stark "kohlpharma", 20 g Salbe 57
Finalgon extra stark Salbe "ACA Müller", 20 g 59
Finalgon extra stark Salbe "Opti-Arznei", 20 g 59
Finalgon extra stark, Salbe 56
Floradix Kräuterblut mit Eisen, Flüssigkeit 54
Flotiran Creme "kohlpharma", 30 g 87
Flupirtin, Abhängigkeit von (UAW-Datenbank) 21
Frubienzym Tabl.
FSME Immun 0,25 ml Junior "Eurim-Pharm", 1 und 20 Fertigspritzen 37
FSME Immun 0,25 ml Junior "kohlpharma"; 1, 10, 20 Fertigspritzen 32
Gabapentin Stada 600 mg, 200 Filmtabl.
Gabapentin Stada 800 mg, 100 Filmtabl.
Gardasil, demyelinisierende Erkrankungen des ZNS nach Impfung mit Gardasil, UAW-News international 68
Gastracid 20 mg magensaftresistente Tabl.; 14, 30, 60, 100 Stück 60
Gebärmutterhalskrebs, demyelinisierende Erkrankungen des ZNS nach Impfung mit Gardasil, UAW-News international 68
Gemcitabin Hexal 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslsg.
Gemcitabin Hexal 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslsg.
Gestakadin Tabl.
Gewichtsabnahme, BfArM warnt vor "FFS – Fat slimming show" aus dem Internet 43
Gianda Kps.
Glucose 10% und 20% B. Braun Injektionslsg.
Glucose 40% und 50% B. Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslsg.
Golimumab, Certolizumab, Infliximab, Etanercept, Adalimumab, maligne Tumoren unter TNF-α-Blockern 81
Grüncef 250 mg/5 ml Trockensaft 60 ml, – 500 mg/5 ml Trockensaft 60 ml 22
Heel, diverse Präparate der Firma 1
Histamin-Injeel forte 73
HIVID Roch 0,75 mg Filmtabl., 100 St.
Hormonersatztherapie (HRT), Dauer des Gestagenzusatzes bei sequentieller, Stufenplanverfahren 61
Humira s. u. Adalimumab
Hyperforat Drg., – Tropfen 44
HyperHAES, Vorsicht vor Paravasaten 80
Hypericum Auro cultum Rh D2, D3, flüssige Verdünnung zur Injektion 32
Hypericum Auro cultum Rh D3, flüssige Verdünnung (wässrig) 32
Hypericum Auro cultum, Herba D2, D3, flüssige Verdünnung 32
Hypericum-Injeel forte 56
Hypovolämie, Vorsicht vor Paravasaten mit HyperVAES 80
Imiglucerase s. u. Cerezyme
Imipenem-haltige Arzneimittel/Zienam, Stabilität und Bildung von Verunreinigungen bei Lagerung sowie bei Rekonstitution in Glucose- und Mannitol-haltigen Infusionslösungen, Stufenplanverfahren 61
InfectoCillin 1,5 Mega, 20 Filmtabl.
Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Certolizumab, Golimumab, maligne Tumoren unter TNF-α-Blockern 81
Influenza-Pandemiefall, veränderte Zulassungen der Neuramidasehemmer im 49
Insulin Glargin/Lantus, erhöhtes Krebsrisiko durch 65
Insulinpens, wie gehen Sie mit Qualitätsproblemen um? 24
ISDN-ct 40 mg, 60 und 100 Tabl.
Isotonische Kochsalzlsg. 0,9%, 100 ml und 20 x 100 ml; – 50 ml und 20 x 50 ml 41
Isotonische Natriumchloridlsg. 0,9% DeltaSelect, 1000 ml Glasflasche 85
Isotrexin Gel 25 g, – 50 g 17
Isvover s. u. Clopidogrel
Jarsin 300 mg Tabl.; 60, 100, KP 10 x 100 Stück 39
Jellin-Basis-Creme, – -Salbe 7
Jodid 500 µg Tabl.
Johanniskraut-haltige Arzneimittel und Paracetamol, Änderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 35
Kalium jodatum 0,1 g Tabl.
Karvezide 300 mg/12,5 mg "Eurim-Pharm", 98 Tabl.
Kawasaki-Syndrom in Zusammenhang mit der Rotavirus-Impfung 18
Kepinol für Kinder, 100 ml Suspension 18
Klacid 250 "Pharma Gerke" Filmtabl.
KMA Apogepha Tabl., 100 Stück 54
Kopflausmittel, Cyclometicon-haltige 19
Kreon für Kinder, 20 g Granulat 68
Lagosa Drg.
Laif 900 Tabl.; 20, 60, 100 Stück 33
Lamotrigin dura 100 mg, 200 Tabl.
Lantus s. u. Insulin Glargin
Laryngsan, 20 und 50 ml Lsg.
Läusemittel, brennbare 21
Leukämie, akute myeloische, nach Behandlung einer multiplen Sklerose mit Mitoxantron 40
Lidesthesin Salbe 68
Liquidepur mit Natriumpicosulfat, 20 Abführtabl.
Litozin Pulver "Import International", 250 g 64
Lysodren 500 mg "HRA Pharma", 100 Tabl.
Magnesiumhaltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung in ausgewählten Indikationen, ungünstiges Nutzen-Schaden-Verhältnis für 53
Mecain 1% M 50 ml Injektionslsg.
Meresa 50 mg Kps.
Metamfetamin, illegale Herstellung aus Ephedrin und Pseudoephedrin 41
Metamizol, lebensbedrohliche hypotensive Reaktionen nach 45
Metformin AL 1000, 30 Filmtabl.
Metformin AL 1000, 30 Filmtabl.
Methergin "kohlpharma" Drg.
Methergin "MTK-Pharma" Drg.
Methergin Drg. "ACA Müller ADAG Pharma AG" 12
Methergin Drg. "Beragena", 20 Stück 7
Methergin Drg. "Emra-med", 20 Stück 7
Methotrexat, Überdosierung vermeiden 87
Minipress 1 mg Tabl., 20 St.
Mirapexin 0,18 mg "Eurim-Pharm", 100 Tabl.
Mirena, psychiatrische Erkrankungen als unerwünschte Arzneimittelwirkung von 47
Mitoxantron, akute myeloische Leukämie nach Behandlung einer multiplen Sklerose mit 40
Moxifloxacin-haltige Arzneimittel: Einschränkungen der Anwendungsgebiete und zusätzliche Warnhinweise, Stufenplanverfahren 8
Moxifloxacin-Tabl. zur oralen Anwendung 13
Mucosa nasalis suis-Injeel forte 73
Mycophenolatmofetil s. u. CellCept
Natrium sulfuricum-Injeel forte, 10 und 100 Amp. 93
Nespo "kohlpharma" Fertigspritzen 1
Neupopeg 6 mg "Beragena", Injektionslsg.
Neupopeg 6 mg "Eurim-Pharm", Injektionslsg.
Neupopeg 6 mg "kohlpharma" Injektionslsg.
Nexavar s. u. Sorafenib
Nicobion Tabl., 50 St.
Norethisteronenantat-haltige Arzneimittel, erhöhte Risiken für Brustkrebs und Knochendichteverminderungen durch 46
Norfloxacin-haltige Arzneimittel, Streichung des Anwendungsgebietes "akute und chronische komplizierte Pyelonephritis", Stufenplanverfahren 19
Noristerat/Norethisteronenantat-haltige Arzneimittel, erhöhte Risiken für Brustkrebs und Knochendichteverminderungen durch 46
Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol/Octenisept, Rote-Hand-Brief 22
Octenisept s. u. Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol
Oculosan N Augentropfen 59
Oculotect mono A Augengel 59
Oekolp Vaginalzäpfchen 15
oflodura 200 mg Filmtabl., 10 Stück und 20 Stück 26
Olanzapin 1A Pharma Filmtabl.
Olanzapin AbZ 2
Olanzapin Actavis 15
Olanzapin AL Filmtabl.
Olanzapin AL Schmelztabl.
Olanzapin beta Film- und Schmelztabl.
Olanzapin biomo Filmtabl., – biomo Schmelztabl.
Olanzapin Desitin Filmtabl.
Olanzapin dura Filmtabl.
Olanzapin Hexal Filmtabl/Schmelztabl.
Olanzapin Sandoz Film- und Schmelztabl.
olanzapin-biomo, Film- und Schmelztabl.
Olanzapin-CT 3
Olanzapin-neuraxpharm Filmtabl.
Olanzapin-neuraxpharm Schmelztabl.
Olanzapin-ratiopharm 4
Omeprazol und Sumatriptan, Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 13
Optalidon N Drg., – Zäpfchen 33
Oseltamivir/Tamiflu, veränderte Zulassungen der Neuramidasehemmer im Influenza-Pandemiefall 49
Osteoheel S Tabl., 50 und 250 Stück 48
Oxycodon-haltige Arzneimittel und Alkoholgenuss, BAH zum Warnhinweis für retardierte 37
Oxycodon-haltige Arzneimittel, retardierte, Warnhinweise bei Alkoholgenuss 34
Pankreas comp. Pflüger, Amp.
Pantogamma 20 mg/40 mg Tabl.; 15, 30, 60, 100 Stück 64
Paracetamol 500 – 1 A Pharma, 30 Tabl.
Paracetamol 500 Hexal, 30 Tabl.
Paracetamol 500 mg Heumann, 30 Tabl.
Paracetamol AL 500, 30 Tabl.
Paracetamol beta 500, 30 Tabl.
Paracetamol Sandoz 500 mg, 30 Tabl.
Paracetamol und Johanniskraut-haltige Arzneimittel, Änderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 35
Paracetamol-CT 500 mg, 30 Tabl.
Paracetamol-ratiopharm 500 mg, 30 Tabl.
Pentosanpolysulfat SP 54 Injektionslsg., 10 und 100 Stück 30
Pentosanpolysulfat SP 54 Tabl., 25, 100, 500 Stück 30
Persona Teststäbchen, 1 Monatspackung (8 Teststäbchen) 17
Petadolex-Kps.
Pflüger, A., diverse Präparate 91
Phenoxyethanol und Ocenidindihydrochlorid/ Octenisept, Rote-Hand-Brief 22
Phosphathaltige Abführlösungen und Nierenfunktion 49
Plavix s. u. Clopidogrel
Pleomix B1+6 Filmtabl., 50 und 100 St.
Polyerga Amp.
Posterisan Kombi-Packung 85
Presomen, – 28 compositum, – conti 82
Prograf 1 mg Kps. "ACA Müller Adag Pharma AG", Importe aus Ungarn, 60 und 90 Stück 24
Prolucton Depot 250 mg "ACA Müller ADAG Pharma AG" 12
Protamin Valeant 1000 I.E:/ml, – 5000 I.E./ml 17
Protonenpumpenhemmer und Clopidogrel, Interaktion zwischen 45, 80 (Kommentar)
Protonenpumpenhemmer, potenzielle Wechselwirkungen mit Clopidogrel-haltigen Arzneimitteln (Plavix, Iscover) 77
Psorcutan-Lsg.
Pyelonephritis, akute und chronische komplizierte, Streichung des Anwendungsgebietes bei Norfloxacin-haltigen Arzneimitteln, Stufenplanverfahren 19
Pyrogenium comp. Hanosan, 5 und 50 Amp.
Raptiva 100 mg/ml "Pharma Gerke", Trockensubstanz mit Lösungsmittel, 4 Ampullen 51
Raptiva 100 mg/ml "Pharma Westen", Trockensubstanz mit Lösungsmittel, 4 Amp.
Raptiva 100 mg/ml Pulver und Lösungsmittel, 4 Stück 54
Raptiva 100 mg/ml Trockensubstanz mit Lösungsmittel "CC Pharma" 4 St.
Raptiva s. u. Efalizumab
Relenza s. u. Zanamivir
Remicade s. u. Infliximab
Requip-Modutab 2 mg, 21 Retardtabl.
Rhododendron-injeel forte 56
Rizinusöl, raffiniert DAB "Bombastus-Werke”, 1 Liter 52
Roaccutan 10 mg Kps., – 20 mg Kps.
Rocephin zur Infusion 2 g "Pharma Gerke" Trockensubstanz 65
Rosephrin 2 g zur Infusion ohne Lösungsmittel "CC Pharma" 67
Rotavirus-Impfung, Kawasaki-Syndrom in Zusammenhang mit der 18
Salofalk 500 mg Tabl. "Pharma Gerke" mit der Zulassungsnummer 51212.01.09 65
Schweinegrippe, Statement des Paul-Ehrlich-Instituts zu Impfstoffen gegen die pandemische H1N1-Influenza 83
SensaMen Kps.
Sildenafil-Rezepturen, Klarstellung 13
Silicea-Injeel forte 73
Simponi s. u. Golimumab
Simvastatin Wolff Filmtabl., alle Stärken 80
Sinpro N Tabl., 30 und 50 Stück 34
Solidago virgaurea-Injeel forte 73
Sorafenib/Nexavar, perfonierte Ulzerationen der Speiseröhre und Mediastinitis mit Todesfolge nach 26
Spartiol 44
Spersacarpin 1% Augentropfen 65
Spironolacton ratiopharm 50 mg "Eurim-Pharm", 50 und 100 Tabl.
Spironolacton-ratiopharm 50 mg Tabl.; 20, 50, 100 Stück 44
Spongia-Injeel forte 2674
Strophanthus compositum N, 10 und 100 Ampullen 43
Stullmisan S 200 ml 12
Sumatriptan und Omeprazol, Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 13
Supertendin 10 Ampullen, 50 x 2 ml Ampullen (Klinikpackung) 52
Systral Gel; 20 g, 50 g 500 g KP 93
Tafil 0,5 mg und 1,0 mg Tabl.
Takus 40 µg Injektionslsg.
Tamiflu s. u. Oseltamivir
Tamox Texa Tabl.
Tamsulosin s. u. Alpha-AdrenorezeptorenAntagonisten
Tarceva s. u. Erlotinib
Temsirolimus s. u. Torisel
Thalidomide CelgeneTM 50 mg Hartkps., Rote-Hand-Brief 67
Thomasin retard Tabl.
Thyroliberin TRH Merck Amp.
Tibolon erhöht Risiko eines Mammakarzinom-Rezidivs 38
Tilidin-ratiopharm plus 200 mg/16 mg Retardtabl.; 20, 50, 100 Stück 58, 66 (Korrektur)
TNF-α-Blocker, maligne Tumoren und Psoriasis unter, FDA fordert ergänzende Warnhinweise 81
Topamax 25 mg "Pharma Westen", 100 Filmtabl.
Torem 10 Injektionslsg, 5 x 2 ml Amp., 5 x 5 x 2 ml Amp. Klinik 29
Toremifen/Fareston, Rote-Hand-Brief: Verlängerung der Otc-Intervalle durch 23
Torisel/Temsirolimus, Rote-Hand-Brief: 25 ml/ml Konzentrat und Verdünnung zur Herstellung einer Infusionslsg.
Trevilor 150 mg "Pharma Westen" 100 Retard Kps.
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabl.
Tuttozem N Crème, 30 und 100 g 37
UAW s. u. Arzneimittelwirkungen, unerwünschte
Utilin "S" stark Kps.
Vagicillin Vaginalzäpfchen 52
Venlafaxin 37,5 retard, 50 und 100 Hartkps., retardiert 91
Verschreibungspflicht, Änderungen zum 1. April: Johanniskraut-haltige Arzneimittel und Paracetamol 35
Verschreibungspflicht, Änderungen zum 1. Juli 2009 66
Verschreibungspflicht, Änderungen: Triptane, Protonenpumpeninhibitoren, Antihistaminika 75
Verschreibungspflicht, Sachverständigenausschuss für 74
Verschreibungspflicht, SachverständigenAusschuss: Sumatriptan und Omeprazol 13
Wacholderbeer-Öl-Kps.
Xeomin Durchstechflasche 5
Zalasta 5
Zanamivir/Relenza, veränderte Zulassungen der Neuramidasehemmer im InfluenzaPandemiefall 49
Zentramin Bastian N Tabl.
Zienam s. u. Imipenem-haltige Arzneimittel
Zyprexa "docpharm" 10 mg 70 Tabl.
Zytostatika-Einsendungen an die AMK, Sicherheitshinweise für 19
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