Neu: Vardenafil als Schmelztablette

Für Männer mit Potenzstörungen bietet die neue Darreichungsform einer sich auf der Zunge auflösenden Schmelztablette eine neue Behandlungsoption mit dem Phosphordiesterase-5(PDE-5)-Inhibitor, die eine spontane Sexualität ermöglicht. Die bequeme und diskrete Einnahmeform ohne Wasser entspricht dem Bedürfnis von Patienten mit erektiler Dysfunktion nach einer möglichst einfachen und unauffälligen Handhabung. Dabei zeigt die Levitra^® Schmelztablette 10 mg eine vergleichbare Wirksamkeit wie die 20 mg Levitra^® Filmtablette.

Akzeptanz-Studie: Schmelztablette gewünscht

Die Entwicklung der Schmelztablette beruht auf Erkenntnissen über die Präferenz von Patienten mit erektiler Dysfunktion, welche in der "Akzeptanz-Studie" [1] an 300 Patienten mit erektiler Dysfunktion gewonnen wurden. Ziel dieser Erhebung war es, die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten (240 Allgemeinärzte und Urologen aus Deutschland, Italien und Brasilien) mit der von ihnen gewählten PDE-5-Inhibitor-Therapie zu evaluieren. Auch wurde die Akzeptanz der Schmelztablette geprüft. Dabei zeigte sich, dass die meisten Männer zwar mit ihrer derzeitigen Medikation zufrieden waren, doch 40% der Studienteilnehmer, die gegenwärtig einen PDE-5-Hemmer einnahmen, beurteilten die Therapie als unbequem. Als Grund dafür gaben die Befragten an, dass die Einnahme mit Wasser eine gewisse Planung voraussetze. Hingegen fanden über 90% der Probanden und über 95% der Ärzte sowohl das schnelle Auflösen als auch die bequeme und diskrete Einnahmemöglichkeit der neuen Schmelztablette als sehr angenehm. 62% der aktuellen und früheren Nutzer von PDE-5-Hemmern gaben darüber hinaus an, dass sie gerne auf die Schmelztablette wechseln würden. Auch über drei Viertel der Ärzte waren sehr interessiert daran, ihren Patienten eine Schmelztablette zu verschreiben.

Studienprogramm bestätigt Wirksamkeit

Zur Wirksamkeit der Schmelztablette wurden die zwei randomisierten, doppelblinden Studien POTENT I und II an 701 Probanden durchgeführt (Pivotal phase III trial to investigate the efficacy and safety of an Orodispersible Tablet vardenafil versus placebo in the treatment of men with Erectile dysfunktion: a fixed-dose, double-blind, raNdomized muticenter Trial [2, 3]). Dabei bestand das Patientenkollektiv aus Männern mit erektiler Dysfunktion, von denen etwa 50% älter als 65 Jahre waren. Die Analyse dieser beiden Multicenter-Studien im Parallelgruppen-Design zeigt, dass die nach Bedarf eingenommenen Vardenafil-Schmelztabletten die Raten erfolgreicher Penetration und erfolgreichen Geschlechtsverkehrs ebenso wie die erektile Funktion verbessern. Die Schmelztabletten waren bezüglich aller primären Wirksamkeitsparameter der Behandlung mit einem Placebo überlegen, und zwar in jeder Altersgruppe. Das Nebenwirkungsprofil war mit dem der Filmtabletten-Formulierungen vergleichbar. Zu den am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen gehörten Kopfschmerzen, Hitzegefühle, Nasenverstopfung, Schwindelgefühl und Dyspepsie. Dabei waren die während der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen meist mild und moderat. Sie waren unter Männern im Alter < 65 Jahre gegenüber ihren älteren Geschlechtsgenossen häufiger anzutreffen (41% bzw. 35%).

Lovegent.de: Neues Lifestyle-Portal für Männer

Zeitgleich zur Einführung der Schmelztablette gibt es mit www.lovegent.de ein neues Online-Magazin, das sich an Männer "im besten Alter" richtet, deren Lebenswelt von Lifestyle, Innovation, Genuss und Erfolg geprägt ist. Das neue Männerportal vermittelt unverkrampft Informationen aus der Männergesundheit. Dabei kommt auch der Lebensstil der Zielgruppe nicht zu kurz. Szene-Tipps aus dem Nachtleben, technische Neuheiten und Sexualität sind zentrale Themen des Portals. Als wissenschaftlicher Berater zu Gesundheitsthemen steht Prof. Dr. Frank Sommer, Professor für Männergesundheit, Urologe, Androloge und Sportmediziner, in wöchentlichen Blogposts und kurzen Podcasts Rede und Antwort.

Quelle

Apothekerin Gode Meyer-Chlond

DAZ 2011, Nr. 5, S. 48