Lisdexamfetamin bessert ADHS-Symptome

Lisdexamfetamin darf nur nach Diagnosestellung durch einen Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen eingesetzt werden. Dabei sollten neben der Pharmakotherapie sowohl psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen durchgeführt werden. Lisdexamfetamin ist nicht bei allen Kindern mit ADHS indiziert. Je nach den therapeutischen Erfordernissen und dem Ansprechen sollen die Patienten individuell eingestellt werden. Dabei muss zu Beginn der Behandlung die Dosis sorgfältig auftitriert werden. Wird die ADHS-Behandlung begonnen oder von einem anderen Arzneimittel umgestellt, so beträgt die Initialdosis 30 mg einmal täglich morgens. In ungefähr wöchentlichen Abständen kann die Dosis in Schritten von jeweils 20 mg erhöht werden. Die höchste empfohlene Dosis beträgt 70 mg/Tag. Die Lisdexamfetamin-Kapseln werden einmal täglich morgens und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Aus dem Inhalt der Kapseln kann auch ein Getränk zubereitet werden, das sofort getrunken werden sollte. Bessern sich die Symptome nach einer Dosisanpassung über einen Zeitraum von einem Monat nicht, so sollte die Behandlung beendet werden. Treten paradoxe Verschlimmerungen der Symptome oder andere unerwünschte Ereignisse auf, sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

Die Kapseln werden am besten nicht am Nachmittag eingenommen, um mögliche Schlafstörungen zu vermeiden.

Die Wirkungen von Lisdexamfetamin in der Behandlung von ADHS wurden in drei kontrollierten Studien bei Kindern im Alter von sechs bis zwölf Jahren, einer kontrollierten Studie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren, einer kontrollierten Studie bei Kindern und Jugendlichen (sechs bis 17 Jahre alt) und vier kontrollierten Studien bei Erwachsenen gezeigt. In den randomisierten, placebo- und verumkontrollierten Doppelblindstudien zeigte Lisdexamfetamin eine signifikant größere Wirksamkeit als Placebo. Die ADHS-Symptome gingen zurück, und es konnte eine signifikante Verbesserung funktionaler Zielkriterien gezeigt werden. Auch die schulischen Leistungen der Kinder besserten sich signifikant.

Unerwünschte Wirkungen

Wie andere Amphetamine kann auch Lisdexamfetamin als stimulierendes Rauschmittel missbraucht werden und abhängig machen. Als Prodrug hat Lisdexamfetamin möglicherweise ein etwas geringeres Missbrauchspotenzial, weil der aktive Wirkstoff kontinuierlich und langsamer freigesetzt wird. Trotzdem wird es in die Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes aufgenommen werden. Zu den möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Appetitmangel, Gewichtsverlust, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Angst, Schwindel, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit. Es wurden selten schwere Nebenwirkungen berichtet. Vor einer Verordnung sollten die Patienten hinsichtlich ihres kardiovaskulären Status einschließlich Blutdruck und Herzfrequenz untersucht werden. Unter einer Therapie sollten das Wachstum und der psychiatrische und kardiovaskuläre Status kontinuierlich beobachtet werden. Blutdruck und Puls sollte bei jeder Dosisanpassung und mindestens alle sechs Monate dokumentiert werden. Auch Körpergröße, Gewicht und Appetit sollten mindestens alle sechs Monate in einem Wachstumsdiagramms aufgezeichnet werden. Ist eine Therapie über einen längeren Zeitraum (über zwölf Monate) geplant, so muss mindestens einmal jährlich der Nutzen neu bewertet werden. Dazu werden behandlungsfreie Zeitabschnitte eingelegt, um das Verhalten ohne medikamentöse Therapie beurteilen zu können.

Lisdexamfetamin muss noch die frühe Nutzenbewertung durchlaufen: Am 1. Juni 2013 wurde das Verfahren eröffnet, mit einer Beschlussfassung wird Mitte November 2013 gerechnet.