Bei Schwangerschaftserbrechen sicher

Obwohl Metoclopramid häufig gegen Schwangerschaftserbrechen eingesetzt wird, lagen bislang nur relativ wenige Daten zur Therapiesicherheit vor. Diesen zufolge ist die Einnahme von Metoclopramid während der frühen Schwangerschaft mit keinem Risiko für kongenitale Missbildungen assoziiert. Allerdings gingen die Studien nicht auf die Missbildungen im Einzelnen ein, noch befassten sie sich mit weiteren Auswirkungen wie etwa dem Risiko eines Absterbens des Föten. Daher nahm sich eine registerbasierte dänische Kohortenstudie dieser Frage erneut an.

Aus einem zwischen 1997 und 2011 erfassten Datenpool von 1.222.503 Schwangeren wurden zwei große Gruppen erfasst: Frauen, die während der Gravidität Metoclopramid gegen Erbrechen eingenommen hatten, und eine Vergleichsgruppe, die kein Metoclopramid erhalten hatte. Für diese beiden Gruppen wurde mithilfe verschiedener Modelle und unter Berücksichtigung weiterer Parameter wie etwa dem Alter der Mutter, Rauchverhalten oder sonstige Medikamenteneinnahme das Risiko für Fehlbildungen sowie für spontane Aborte und Totgeburten ermittelt. Was die Fehlbildungen anbelangt, so wurden diese einmal in ihrer Gesamtheit wie auch in 20 verschiedenen Untergruppen (z.B. Neuralrohrdefekte, Lippen-, Gaumenspalten etc.) erfasst.

Von 28.486 Frauen, die im ersten Trimenon Metoclopramid eingenommen hatten, brachten 721 ein Kind mit einer Fehlbildung zur Welt. Das entspricht 25,3 Fällen auf 1000 Geburten. In der Vergleichsgruppe wiesen 3024 Kinder von 113.698 Frauen eine Fehlbildung auf. Das entspricht 26,6 Fällen auf 1000 Geburten. Der Unterschied zwischen den zwei Gruppen ist statistisch nicht signifikant (Odds ratio 0,93; 95% Konfidenzintervall 0,86 bis 1,02). Auch eine Analyse einzelner Fehlbildungen zeigte keine Assoziation zwischen einem erhöhten Risiko und der mütterlichen Metoclopramid-Einnahme. Des Weiteren konnte kein Zusammenhang zwischen der Einnahme von Metoclopramid und einem erhöhten Risiko für einen spontanen Abort oder eine Totgeburt festgestellt werden. Auch im Hinblick auf ein niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburten oder Wachstumsstörungen zeigten sich keine Unterschiede zwischen den zwei Gruppen. Den Studienautoren zufolge kann das Ergebnis dieser Studie dazu beitragen, bei einer Verordnung von Metoclopramid während der Schwangerschaft auf valide Sicherheitsdaten zurückgreifen zu können. 

Quelle

Pasternak B et al. Metoclopramide in pregnancy and risk of major congenital malformations and fetal death. JAMA 2013; 310: 1601–1611.

www.embryotox.de (Zugriff am 16. Oktober 2013)

Apothekerin Dr. Petra Jungmayr