Kontinuierlich gegen Colitis mit Budesonid

Die kollagene Colitis ist eine chronisch verlaufende Entzündung des Darms. Sie zeichnet sich durch schwere, wässrige Diarrhö ungeklärter Pathogenese aus, wobei eine typische, mikroskopisch sichtbare Verdickung der Darmschleimhaut durch Kollagen-Bindegewebe namensgebend ist. Während eine sechs- bis achtwöchige Behandlung mit Budesonid (9 mg/d) eine fast vollständige Remission der Erkrankung erzielt, erleiden mehr als 60% der Patienten nach Absetzen der Therapie ein Rezidiv.

Daher wurde nun untersucht, inwiefern nach Initialbehandlung mit Budesonid eine Erhaltungstherapie in niedriger Dosierung (4,5 mg/d) über einen Zeitraum von zwölf Monaten die Höhe der Rezidivrate reduziert. Zudem wurde die Therapiesicherheit bei langandauernder systemischer Cortison-Behandlung evaluiert. Hierzu erhielten 92 Patienten mit diagnostizierter Kollagen-Colitis nach anfänglicher Behandlung mit Budesonid in üblicher Dosierung (9 mg/d) entweder eine weiterführende Therapie in geringerer Dosis von insgesamt 4,5 mg/d (3 mg Budesonid: zwei oder eine Kapsel in täglichem Wechsel) oder Placebo. Als primärer Endpunkt galt die klinisch bestätigte Remission über den gesamten Beobachtungszeitraum. Während der offenen Initialbehandlung konnte eine Heilungsrate von 84,5% erzielt werden, welche sich im Median nach 10,5 Tagen bestätigte (95% KI; 9,0 bis 14,0). Eine Remission nach zwölf Monaten konnte bei insgesamt 62% der kontinuierlich behandelten Patienten beibehalten werden, wobei dies bei nur 17% der Placebo-Gruppe gelang. Die Langzeitbehandlung mit Budesonid ging dabei mit typischen, jedoch nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen einher.

Diese Ergebnisse lassen einen positiven Effekt der Therapie mit niedrig dosiertem Budesonid (4,5 mg/d) in der Rezidivprophylaxe der kollagenen Colitis vermuten. Die ebenso beobachtete Rückfallrate von 82% durch Absetzen der Cortison-Behandlung nach Beendigung der Studie lässt jedoch den Schluss zu, dass die kontinuierliche Gabe von Budesonid über den Beobachtungszeitraum hinaus weitergeführt werden muss, um die Remission langfristig beizubehalten. Da sich hierdurch jedoch auch das Risiko schwerer, Cortison-typischer Nebenwirkungen erhöht, muss evaluiert werden, inwieweit eine systemische Langzeittherapie von mehr als zwölf Monaten tatsächlich angewandt werden kann. Eine engmaschige Überwachung der Patienten wäre indiziert, um die Sicherheit der Behandlung zu garantieren. 

Quelle

Münch A et al. Low-dose budesonide for maintenance of clinical remission in collagenous colitis: a randomised, placebo-controlled, 12-month trial. Gut online first, published on November 25, 2014 as 10.1136/gutjnl-2014-308363

Apotheker André Said