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Arzneimittel und Therapie
MS-„Therapiedurchbruch“ mit Ocrelizumab?
FDA will CD20-Antikörper beschleunigt zulassen
Für die Therapie der Multiplen Sklerose (MS) stehen bislang mit Natalizumab und Alemtuzumab zwei monoklonale Antikörper zur Verfügung. Mit Ocrelizumab könnte bald ein dritter hinzukommen. Er überzeugte in klinischen Studien vor allem bei der primär progredienten Form der MS. Die FDA hat ihm aufgrund dieser Ergebnisse einen Breakthrough-Therapy-Status zugebilligt – eine Voraussetzung für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren.
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MS-„Therapiedurchbruch“ mit Ocrelizumab?
Für die Therapie der Multiplen Sklerose (MS) stehen bislang mit Natalizumab und Alemtuzumab zwei monoklonale Antikörper zur Verfügung. Mit Ocrelizumab könnte bald ein dritter hinzukommen. Er überzeugte in klinischen Studien vor allem bei der primär progredienten Form der MS. Die FDA hat ihm aufgrund dieser Ergebnisse einen Breakthrough-Therapy-Status zugebilligt – eine Voraussetzung für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren.
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