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Arzneimittel und Therapie
Elektrische Wechselfelder gegen Krebs
Neuer Therapieansatz beim Glioblastom
Das Optune®-System besteht aus einem tragbaren Feldgenerator und vier Transducer-Arrays. Eine Batterie hält etwa vier Stunden und kann über eine Station aufgeladen werden.
Glioblastome, die häufigsten Tumore des zentralen Nervensystems (ZNS), sind schwer zu therapieren und haben mit einer medianen Überlebenszeit von 15 Monaten eine sehr schlechte Prognose. Die Therapie besteht nach dem operativen Eingriff aus einer kombinierten Radiochemotherapie und einer Erhaltungstherapie mit dem oralen Zytostatikum Temozolomid. In einer multizentrischen Studie wurde untersucht, wie sich im Rahmen der Erhaltungstherapie eine zusätzliche Behandlung mit elektrischen Wechselstromfeldern (Tumor-Treating Fields, TTF) auf den Verlauf der Erkrankung auswirkt. Mithilfe dieser Therapie sollen sich elektrische Wechselfelder über den oberen Teil des Gehirns in verschiedene Richtungen ausbreiten und so das Wachstum der Tumorzellen durch Spindel- und Mitosehemmung beeinträchtigen.
Behandlung mit elektrischen Wechselstromfeldern
Die Therapie mit Wechselstromfeldern (TTF) erfolgt mithilfe des Optune®-System (Novocure; trägt CE-Kennzeichen und besitzt FDA-Zulassung). Der Patient erhält mit vier Keramik-Gelpads, sogenannte Transducer-Arrays, die individuell entsprechend der Lage des Tumors auf die rasierte Kopfhaut aufgebracht werden. Die Transducer-Arrays sind an einen Feldgenerator angeschlossen, der ein elektrisches Wechselfeld erzeugt. Verwendet werden Frequenzen von 100 bis 300 kHz. Bei dem Feldgenerator handelt es sich um ein tragbares Gerät, das in einer kleinen Tasche getragen wird und dem Patienten Mobilität ermöglicht. Die Behandlung erfolgt kontinuierlich (mindestens 18 Stunden täglich); die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautirritationen. Die Glioblastom-Therapie mithilfe des Optune®-Systems erfolgt bereits in einigen Zentren in Deutschland.
In der Studie erhielt ein Teil der Probanden eine Temozolomid-Erhaltungstherapie (150 bis 200 mg/m² pro Tag über fünf Tage, dann Pause bis Tag 28), der andere Teil wurde zusätzlich elektrischen Wechselfeldern ausgesetzt. Die Studie war für 700 Patienten konzipiert. Die Endpunkte wurden bereits in der Interimsanalyse erreicht: Die Daten von 315 Probanden ergaben einen Vorteil für die zusätzlich mit TTF therapierten Patienten. So lag nach einem medianen Follow-up von 38 Monaten das mediane progressionsfreie Überleben unter der kombinierten Therapie bei 7,1 Monaten versus vier Monaten unter der Temozolomid-Erhaltungstherapie (Zeit ab Randomisierung). Das mediane Gesamtüberleben betrug in der kombinierten Gruppe 20,5 Monate versus 15,6 Monate unter der Temozolomid-Erhaltungstherapie. |
Quelle
Stupp R et al. Maintenance therapy with tumor-treating fields plus temozolomide vs temozolomide alone for glioblastoma. A randomized clinical trial. JAMA 2015;314(23): 2535-2543
Sampson J. Alternating electric fields fort he treatment of glioblastoma. JAMA 2015;314(23):2511-2513
www.optune.com (Zugriff am 9.3.2016)
Gebrauchsanleitung Optune®
Pressemitteilung: FDA approves expanded indication for medical device to treat a form of brain cancer unter www.fda.gov (Zugriff am 9.3.2016)
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