Rezeptur

Mischen impossible?

Rezepturen mit industriell gefertigten Dermatika

Verordnungen von Handelspräparaten oder Fertigarzneimitteln als Bestandteil einer Rezeptur sind verbreitet: Tabletten werden zu niedriger dosierten Kapseln verarbeitet, industrielle Nasentropfen in Nasenemulsionen verarbeitet und handelsübliche Dermatika kombiniert. Die damit verbundenen galenischen Herausforderungen sind vielfältig. Der folgende Artikel konzentriert sich auf halbfeste Zubereitungen und die Tücken, die das Vermischen der Grundlagen mit sich bringt. | Von Jutta Wittmann
Erstellt am 28.04.2016, 00:00 Uhr
Foto: DAZ/Schelbert

Mischen impossible?

Industrieprodukte als Ausgangsstoffe?

Rechtlich kann es sich bei industriell hergestellten Produkten, die in der Rezeptur als Ausgangsstoffe verwendet werden, um zugelassene oder registrierte Fertigarzneimittel handeln, um Halbfertigware für die Arzneiherstellung, Medizinprodukte oder Kosmetika. Entscheidend für die Rezepturherstellung ist, ob das Präparat unter Produktionsbedingungen eines Arzneimittels hergestellt worden ist (siehe Tabelle 1). Unabhängig vom Produktstatus sind nur solche Ausgangsstoffe für die Arzneiherstellung erlaubt, deren pharmazeutische Qualität nachgewiesen ist.