Verordnungseinschränkung für Repatha
Repatha® (Evolocumab) von Amgen und Praluent® (Alirocumab) von Sanofi gehören zur neuen Klasse der PCSK9-Inhibitoren. Auf neue Art und Weise senken sie den LDL-Cholesterin-Spiegel – und zwar auch bei Patienten, denen sonst nur noch eine Apherese, eine regelmäßige Blutwäsche, hilft. Beide haben in diesem Jahr das Verfahren der frühen Nutzenbewertung durchlaufen. Im Fall von Repatha® beschloss der G-BA im März: Kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie in sämtlichen Patientengruppen. Schon im Februar hatte er aber auch ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um einen Verordnungsausschluss für das Arzneimittel herbeizuführen. Dieses ist nun abgeschlossen, den Verordnungsausschluss in der Arzneimittelrichtlinie hat der G-BA am 2. Juni beschlossen. Vorbehaltlich einer Prüfung durch das Bundesgesundheitsministerium wird der Beschluss nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger wirksam.