Das muss man erstmal verdauen

Pankreasenzyme werden bei Störungen der exokrinen Pankreasfunktion substituiert, die mit einer Maldigestion einhergehen, zudem bei Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der Bauchspeicheldrüse. Patienten mit einer anhaltenden Bauchspeicheldrüsen-Entzündung (chronischer Pankreatitis) haben einen Mangel an Verdauungsenzymen und leiden unter Fettstühlen, Gewichtsverlust, Blähungen und Durchfall. Gewonnen wird das auch als Pankreatin bezeichnete Enzymgemisch aus Bauchspeicheldrüsen von Schweinen. Hauptinhaltsstoffe sind:

• Lipasen: sie spalten aus einem Triacylglyceridmolekül die Fettsäuren in Stellung 1 und 3 ab.
• Alpha-Amylasen: sie spalten Glucose-haltige Polysaccharide.
• Proteasen (z. B. Trypsin): sie spalten Proteine oder Peptide.

Über die Galenik muss sichergestellt werden, dass die Enzyme bei stark sauren pH-Werten im Magen nicht an Aktivität verlieren, sondern erst im Dünndarm ihre Wirkung entfalten. Angeboten werden magensaftresistente Tabletten und Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets, die unzerkaut direkt nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden sollen. Letztere ermöglichen eine besonders gute Durchmischung der Enzyme mit dem Chymus. Können die Hartkapseln nicht geschluckt werden, empfehlen die Hersteller, diese durch Auseinanderziehen zu öffnen und nur die magensaftresistenten Mikropellets einzunehmen.

Beim Marktführer Kreon^® gibt es bereits seit Längerem Lieferschwierig­keiten. Der Hersteller Abbott gibt auf Nachfrage als Grund für den Engpass an, „dass es sich um ein biologisches Arzneimittel handelt und die Enzymaktivität des verfügbaren Ausgangs­materials (Pankreatin), das für die Herstellung von Kreon^® 40.000 verwendet wird, niedriger ist als erwartet.“ Das momentane Problem bestünde in der begrenzten Verfügbarkeit von Pankreasdrüsen von Mastschweinen.

Abbott kann nicht vorhersagen, wann die reguläre Liefersituation für Kreon^® 40.000 wiederhergestellt sein wird. Die Tabelle auf Seite 27 zeigt eine Auswahl an möglichen Alternativpräparaten, jedoch kommen mittlerweile auch andere Hersteller in Not. Der Hersteller Berlin-Chemie AG (Pangrol^® 40.000) erklärte in einem offenen Brief an Ärzte, Apotheker und Kunden, dass man nicht mehr in der Lage sei, die sprunghaft gestiegene Nachfrage nach ihren Präparaten zeitnah zu bedienen – trotz Verdopplung der Produktion. Die Vorlaufzeit für eine Wirkstoffproduktion sei erheblich länger als bei üblich erzeugten Arzneimitteln. Firma Nordmark betont auf ihrer Website, dass der Lieferengpass nur bei Pankreatin-Präparaten der Wirkstärke 40.000 Ph.Eur.E./Kapsel besteht. Das hochdosierte Pankreatan^® 36.000 ist nicht betroffen. Nordmark hat in der Zwischenzeit Rabattvereinbarungen mit fünf Krankenkassen getroffen, die Pankreatan^® 36.000 als Alternative zu nicht lieferbaren Präparaten mit 40.000 Einheiten erstatten. Ob der Wechsel auf eine geringere Dosierung oder die Verwendung einer äquivalenten Zahl von Dosiseinheiten mittel- oder niedrigdosierter Pankreasenzym-Präparate tatsächlich eine Option ist, Patienten weiterhin optimal zu versorgen, beurteilt Prof. Dr. Markus M. Lerch, Universitätsmedizin Greifswald, im Interview „Wechsel ist problemlos möglich“.

Vom Schwein befreien

Verschiedene Firmen, darunter Nordmark, arbeiten intensiv daran, Pankreatin gentechnisch in Bakterien herzustellen, um unabhängig von der Pankreatin-Produktion mit Schweinen zu sein. Eine andere Möglichkeit ist ein Präparat mit fungalen Enzymen (Nortase^®) mit hochgereinigten Extrak­ten aus den Reispilzkulturen Rhizopus oryzae (Rizolipase) und Aspergillus oryzae (Amylase). Um die für die Verdauung erforderliche Lipase-Dosierung zu erreichen, müssen fünf bis 15 Kapseln Nortase pro Tag eingenommen werden. |