Bevacizumab zur intravitrealen Injektion

Die Zubereitung von Bevacizumab erfolgt nach Vorliegen einer Verschreibung durch speziell geschulte Pharmazeuten in Reinräumen der Klasse B an einer Sicherheitswerkbank der Reinraumklasse A. Diese Werkbank sollte ausschließlich für die Zubereitung monoklonaler Antikörper genutzt werden. Unter sterilen Bedingungen wird aus dem Fertigarzneimittel der Wirkstoff in der gewünschten Menge in eine geeignete sterile Einmalspritze überführt, die mit einem sterilen Verschluss verschlossen wird.

An die Beschaffenheit der Einmalspritze werden besondere Anforderungen gestellt: Aufgrund der sehr geringen Applikationsmenge muss ­eine Feindosierungsspritze ohne Tot­raum verwendet werden. Des Weiteren sollten Silicon-freie Spritzen (z. B. Injekt^®-F) ausgewählt werden, da ansonsten das zur Verbesserung der Gleitfähigkeit eingesetzte Siliconöl bei der Applikation ins Auge gelangen könnte; eine mögliche Folge davon sind flottierende Bläschen im Gesichtsfeld.

Die verschlossene Spritze wird noch unter der Werkbank gekennzeichnet (z. B. mit einem sterilen Etikett mit der Wirkstoffbezeichnung) und doppelt in zwei unterschiedlich große ­sterile, durchsichtige Tüten verpackt. Somit ist gewährleistet, dass bei der Applikation nach Entfernen der ersten Verpackung eine sterile Spritze in ­einer sterilen Verpackung vorliegt. Außerhalb der Werkbank wird ein Etikett mit Beschriftung gemäß ­ApBetrO aufgebracht. Bis zur Aus­lieferung, die unter gekühlten und ­erschütterungsfreien Bedingungen erfolgt, wird die Spritze im Kühlschrank gelagert. Das Aufstecken ­einer feinen Kanüle erfolgt erst unmittelbar vor der Applikation.

Für AOK-Versicherte in Baden-Württemberg sind die Vertragsgrundlagen im sogenannten IVOM-Vertrag nach § 73c SGB V festgelegt. Ziel dieses Vertrags ist eine wirtschaftliche und qualitativ hochwertige Versorgung von Patienten, bei denen eine intra­vitreale operative Medikamenten­applikation (IVOM) aufgrund einer feuchten altersabhängigen Makuladegeneration oder aufgrund anderer Erkrankungen erforderlich ist. Partner sind die AOK Baden-Württemberg, niedergelassene Vertragsärzte, medizinische Versorgungszentren, ermächtigte Ärzte und Hochschulambulanzen sowie die QMBW (Dienstleister für die Umsetzung von Selektivverträgen innerhalb der ambulanten Versorgung in Baden-Württemberg) und AOK-Patienten, die sich in den Vertrag einschreiben (Einverständniserklärung nach medizinischer Aufklärung).

Der Vertrag besteht aus mehreren Abschnitten und beschreibt unter anderem explizit die Voraussetzungen, unter denen die Vertragsärzte dem Vertrag beitreten können (z. B. bestimmte Kenntnisse und Schulungen, erforderliche Räumlichkeiten, apparative Ausstattung usw.). Ferner muss sich der Arzt verpflichten, die Rezepturarzneimittel – d. h. die Spritzen zur intravitrealen Applikation – nur von solchen Apotheken zu beziehen, die dafür qualifiziert sind. Aktuelle Übersichten über Vertragsärzte und Apotheken sind veröffentlicht (www.qmbw.de/aok-ivom-vertrag-nach-73c-sgb-v.html). In der Anlage 3 des IVOM-Vertrags finden sich ausführliche Angaben zur Beschaffung der Arzneimittel gemäß § 73c SGB V. Ferner folgen im Vertragstext Hinweise, wie Bestellung, Auslieferung und Dokumentation zu erfolgen haben.

Für Versicherte anderer Kranken­kassen bzw. AOK-Versicherte weiterer Bundesländer gelten andere Verträge; auch hat der Bundesverband Deutscher Ophthalmochirurgen (BDOC) mit verschiedenen Krankenkassen Verträge zur Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration abgeschlossen.

Abrechnung

Die Abrechnung für AOK-Patienten in Baden-Württemberg erfolgt über eine Abrechnungsgesellschaft (derzeit Contracare). Diese prüft die Abrechnungen der Leistungserbringer und leitet das Ergebnis an die AOK weiter. Die Krankenkasse überweist die in Rechnung gestellten Leistungen direkt an die jeweiligen Leistungserbringer. AOK-Versicherte sind von der Zuzahlungspflicht bei den Rezepturarzneimitteln befreit. |