ks/du | Die NDMA-Verunreinigungen im Valsartan, die inzwischen bei den chinesischen Wirkstoff­herstellern Zhejiang Huahai Pharmaceutical und Zhejiang Tianyu sowie dem indischen Hersteller Hetero Labs Limited gefunden worden sind, werfen Fragen im Hinblick auf die Verantwortlichkeiten auf. Wie, wo und für wen ist überhaupt erkennbar, woher ein pharmazeutisches Unternehmen den verwendeten Wirkstoff bezieht und wie dieser hergestellt wird? Und hätte das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) die Verunreinigung im Rahmen der CEP-Ausstellung nicht erkennen müssen? Die DAZ hat bei zwei Experten der Arzneimittelregulation und dem EDQM nachgefragt.