Einfacher gegen eosinophiles Asthma

Anfang August 2019 erteilte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung für zwei neue Darreichungsformen des gegen Interleukin 5 gerichteten Antikörpers Mepolizumab (Nucala^®): Der Pen und die Fertigspritze sind für die Selbstinjektion bei Patienten ab zwölf Jahren geeignet. Zwei offene einarmige Phase-III-Studien ­haben in einem „Real-World“-Szenario gezeigt, dass 89 bis 95% bzw. 100% der Patienten die Injektion mit Pen oder Fertigspritze nach einer Schulung durch medizinisches Fachpersonal ­erfolgreich durchführen. 96% bevor­zugen diese Applikationsform. Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sind vergleichbar mit dem bislang zugelassenen Lyophilisat. Die Vorteile für Patient und Arzt liegen auf der Hand:

• flexibleres Asthma-Management
• Zeitersparnis
• einfache und bequeme Injektion, unabhängig von Zeit und Ort

„Die neuen Darreichungsformen von Mepolizumab verleihen dem Behandlungsteam und dem Patienten eine größere Flexibilität in der Therapie. Der Behandlungsrahmen kann nun in gemeinsamer Abstimmung individuell an die Bedürfnisse und Möglichkeiten der Patienten angepasst werden“, erläuterte Professor Dr. Karl-Christian Bergmann von der Charité in Berlin auf einer Pressekonferenz von Glaxo­SmithKline (GSK).

Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren sind Pen und Fertigspritze nicht angezeigt. Geeignet ist in dieser Altersgruppe die Verwendung des Lyophilisats für die Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal, das nach wie vor zur Verfügung steht. |