Arzneimittel und Therapie

Nebenwirkungen unter Montelukast

Auf neuropsychiatrische Symptome achten

cst | Montelukast (Singulair®, Generika) wird zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen bei leichtem bis mittelgradig persistierendem Asthma sowie bei Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis eingesetzt. Auch zur Vorbeugung von Belastungs­asthma ist der Leukotrien-Rezeptor-Antagonist indiziert. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Mitteilung darauf hin, dass bei einer Behandlung mit Montelukast neuropsychiatrische Symptome auftreten können. Dazu zählen Schlafstörungen, Depression und Agitiertheit, Störungen von Aufmerksamkeit und Gedächtnis, Halluzinationen und Suizidalität, Sprechstörungen und Zwangssymptome. Entsprechende Angaben sind bereits in den Fachinformationen enthalten. In einigen Fällen wurden neuropsychiatrische Symptome jedoch erst verzögert als wahrscheinliche Neben­wirkungen einer Montelukast-Therapie erkannt, was zu einer erheblichen Behinderung und Leiden bei den Betroffenen geführt hat. Daher hat die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und Dezentralen Verfahren (CMDh) bereits im März dieses Jahres eine Ände­rung der Produktinformationen veranlasst. In den Fach- und Gebrauchsinformationen müssen nun expli­zite Warnhinweise enthalten sein. So sollen Patienten darauf aufmerksam gemacht werden, auf mög­liche neuropsychiatrische Ereignisse zu achten und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren. |

Literatur

Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ). Information der Britischen Arzneimittelbehörde zu Montelukast: Risiko von neuropsychiatrischen Reaktionen. Drug Safety Mail 2019-59 vom 30. Oktober 2019. www.akdae.de

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/186357/2019 vom 27. März 2019 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Montelukast. www.bfarm.de

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