Beruhigende Daten zur Impfung gegen Rotaviren

Die Impfung gegen Rotaviren zählt seit August 2013 zu den von der Ständigen Impfkommission (STIKO) empfohlenen Impfungen für alle Säuglinge unter sechs Monaten. Allerdings äußerte das der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zugehörige Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GAVS) im Jahr 2011 die Vermutung, dass zwischen einer Impfung gegen Rotaviren und dem gehäuften Auftreten einer Darminvagination ein Zusammenhang bestehen könnte [1]. Dieser Verdacht wurde auch 2013 von der STIKO [2] und 2015 vom Paul-Ehrlich-Institut [3] kommuniziert. Den Kinderärzten wurde empfohlen, die Eltern auf das potenzielle Risiko hinzuweisen und über die Symptome einer Darminvagination aufzuklären (s. Kasten). In der Folgezeit wurden mehrere internationale Untersuchungen zu einem möglichen Zusammenhang zwischen einer Impfung gegen Rotaviren und dem erhöhten Risiko einer Darminvagination durchgeführt. Da diese widersprüchliche Ergebnisse zeigten, führte eine chinesische Arbeitsg­ruppe einen systematischen Review und eine Metaanalyse zu dieser Fragestellung durch [4].

Zur Auswertung kamen 25 randomisierte klinische Studien, in denen das Risiko einer Darminvagination bei Neugeborenen und Kleinkindern nach einer Impfung gegen Rotaviren mit Placebo-Gruppen verglichen wurde. Der primäre Studienendpunkt war das Auftreten einer Darminvagination. 104.647 Kinder hatten eine Vakzine gegen Rotaviren erhalten, 95.947 ein Placebo. Für die Impfung waren der monovalente Impfstoff Rotarix^® (in elf Studien), der pentavalente Impfstoff Rotateq^® (in zehn Studien) sowie drei weitere orale Impfstoffe (in insgesamt vier Studien) verwendet worden. Ermittelt wurde das Risiko einer Darminvagination nach 31 Tagen sowie nach einem und zwei Jahren nach der Impfung.

Innerhalb von 31 Tagen nach der Impfung wurden 20 Fälle einer Darm­invagination registriert: Elf Fälle (55%) bei Kindern, die eine Vakzine gegen Rotaviren erhalten hatten, und neun Fälle in der Placebo-Gruppe (45%). Das relative Risiko wurde mit 1,14 ermittelt (95%-Konfidenzintervall 0,49 bis 2,64). Der Unterschied war nicht signifikant (p = 0,77). Nach einem Jahr waren in jeder Gruppe 37 Fälle einer Darminvagination aufgetreten, nach zwei Jahren 29 Fälle bei den geimpften Kindern und 30 Fälle in der Pla­cebo-Gruppe. |