Fischölderivat zeigt keinen Benefit

In der STRENGTH-Studie sollte untersucht werden, ob das Omega-3-Fettsäure-Präparat Epanova das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse reduzieren kann. An der Studie nahmen insgesamt 13.078 Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko (Triglyceridspiegel zwischen 180 und 500 mg/dl, HDL-Cholesterolspiegel < 42 mg/dl bei Männern und < 47 mg/dl bei Frauen) teil. Die doppelblinde und randomisierte Studie wurde an 675 Zentren in 22 Ländern durchgeführt. Zu einer Statingabe erhielt die Verum-Gruppe täglich 4 g Omega-3-Carbonsäuren (Epanova, eine Mischung von Eicosapentaensäure mit Docosahexaensäure), die Vergleichsgruppe ebenfalls ein Statin sowie als Placebo Maiskeimöl. Durch die Carboxylsäure an den Omega-3-Fettsäuren ist keine Hydrolyse durch die Pankreaslipase während der intestinalen Absorption notwendig. Das Präparat muss damit nicht wie andere Fischölpräparate mit einer fettreichen Nahrung eingenommen werden. Primärer Studienendpunkt war die Kombination aus nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronarrevaskularisation, instabiler Angina pectoris oder kardiovaskulärer Tod. Die Patienten wurden im Median 38,2 Monate behandelt und 42 Monate nachbeobachtet.

Vorzeitiger Studienabbruch

Einige Laborparameter wurden durch die Gabe der Omega-3-Fettsäuren günstig beeinflusst. So sanken etwa die Triglyceridwerte in der Verum-Gruppe um 19% und die Entzündungsparameter (hs-CRP-Werte; hochsensitives C-Reaktives Protein) um 20%. Die erhoffte Auswirkung auf die schweren kardiovaskulären Ereignisse blieb jedoch aus. Der primäre Endpunkt trat in der Verum-Gruppe bei 12,0% der Patienten und bei 12,2% in der Placebo-Gruppe ein (Hazard Ratio: 0,99, p = 0,84). Die Einnahme der Omega-3-Fettsäuren wurde nicht von allen Patienten vertragen. So kam es in der Verum-Gruppe häufiger zu gastrointestinalen Nebenwirkungen als in der Placebo-Gruppe (24,7% gegenüber 14,7%). Auch wurde in der Verum-Gruppe die Supplementierung häufiger abgesetzt (10,8% versus 8,0%) oder die Dosis reduziert (12,0% versus 6,1%). Ferner kam es in der Verum-Gruppe zu einer höheren Rate von Neuerkrankungen an Vorhofflimmern (2,2% versus 1,3%; Number needed to harm: 114). Der Hersteller des Studienpräparates (AstraZeneca) hat die Studie bereits im Januar 2020 vorzeitig abgebrochen [1].

Widersprüchliche Aussagen

Die STRENGTH-Studie ist nicht die einzige Untersuchung, in der kein Benefit für eine Supplementierung von Omega-3-Fettsäuren nachgewiesen wurde. So zeigte etwa die Gabe von Omega-3-Fettsäuren (1 g pro Tag) bei Patienten über 70 Jahren ohne schwerwiegende Vorerkrankung keine positiven Auswirkungen im Hinblick auf verschiedene klinische Parameter [2]. In einer weiteren Studie mit älteren Patienten nach einem vor Kurzem erlittenen Myokardinfarkt führte die tägliche Gabe von 1,8 g Omega-3-Fettsäuren (Eicosa- und Docosahexaensäure) zu keiner Abnahme kardiovaskulärer Ereignisse. Im Gegenteil: Als Nebenwirkung fand sich eine erhöhte Rate an Vorhofflimmern [3].

In einer viel diskutierten Studie, der REDUCE-IT-Studie [4], zeigte sich hingegen ein positiver Effekt: Bei Patienten mit Fettstoffwechselstörungen oder Diabetes mellitus reduzierte eine Tagesdosis von 4 g Icosapent-Ethyl (Vascepa®, ein EPA-Ethylester) schwere kardiovaskuläre Ereignisse und verbesserte das Lipidprofil. Das Ergebnis dieser Studie wird derzeit in Fachkreisen hinterfragt. Es wäre denkbar, dass der in der Verum-Gruppe gezeigte Benefit nicht auf dem EPA-Ethylester, sondern auf der Schädlichkeit des im Kontrollarm als Vergleichssubstanz eingesetzten Mineralöls beruht [5]. |