Nitrosamin-Verunreinigungen in Champix

Bereits am 6. April 2021 veröffentlichte die kanadische Regierung auf Händlerebene einen Arzneimittel-Chargen-Rückruf von Teva Canada Ltd. zu „Teva-Varenicline“. Als Grund wurde die Verunreinigung N-Nitroso-Vareniclin genannt. Am 8. Juni folgte ein entsprechender Rückruf von Pfizer Canada ULC zu seinem Vareniclin-Präparat Champix^®. Betroffen waren sowohl Chargen der Tabletten mit der 0,5-mg- als auch mit der 1-mg-Dosierung. Der Grund auch dort: „Vorhandensein der Verunreinigung N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der zulässigen Konzentrationsgrenze in der betroffenen Charge.“ Am 18. Juni berichtete schließlich das UK-Nachrichtenportal „Chemist+Druggist“, dass Pfizers Arzneimittel zur Raucherentwöhung Champix^® für mehrere Wochen nicht mehr ausgeliefert werden könne. Es gebe eine Lieferunterbrechung, die „mehrere Wochen“ andauern wird – was wiederum „mit sofortiger Wirkung zu Engpässen führen“ werde. Das habe ein Pfizer-Sprecher „Chemist+Druggist“ mitgeteilt.