Corona-Ticker
Zulassungsantrag für Kinder ab fünf Jahren eingereicht
Biontech und Pfizer haben bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Daten der klinischen Untersuchungen eingereicht, um die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffs Comirnaty® für Kinder ab einem Alter von fünf Jahren zu erweitern. Geimpft werden sollen Kinder im Alter von fünf bis unter zwölf Jahren zweimal im Abstand von 21 Tagen mit 10 µg, einem Drittel der Jugendlichen- und Erwachsenendosis. Bisher darf Comirnaty® bei Jugendlichen ab zwölf Jahren in einem Zwei-Dosen-Impfschema im Abstand von 21 Tagen und mit jeweils einer Dosis von 30 µg verimpft werden. Biontech/Pfizer betonen, dass ihr Impfstoff gut verträglich und wirksam sei. Es liegen Daten aus einer Phase-II/III-Studie mit über 2000 Kindern im Alter von fünf bis zwölf Jahren vor, die zweimal je 10 µg des mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs erhalten hatten. Laut Biontech /Pfizer wurde eine starke Immunreaktion einen Monat nach der zweiten Dosis beobachtet, die Antikörperantwort ist ähnlich der, die bei 16- bis 25-Jährigen nach einer zweimaligen Impfung mit je 30 µg festgestellt wurde. Berichtet wurden insgesamt aber nach der breiten Verabreichung des Impfstoffs auch Fälle von Anaphylaxie, sehr selten traten Myokarditis und Perikarditis auf. [Pfizer und Biontech reichen bei der EMA Daten für die Impfung von Kindern im Alter von 5 bis < 12 Jahren mit Comirnaty® ein. Pressemitteilung von Biontech/Pfizer vom 15. Oktober 2021]
