Erster EMA-Sicherheitsbericht zu Comirnaty
Das Sicherheitsupdate der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) spiegelt Daten wider, die seit der Zulassung von Comirnaty® am 21. Dezember 2020 gesammelt und bewertet wurden, darunter Daten aus der zentralen Datenbank der EU mit vermuteten Nebenwirkungen (EudraVigilance) und Erkenntnisse aus anderen Quellen, einschließlich des ersten monatlichen Sicherheitsberichts des Unternehmens. Solche Monats-Updates sind für COVID-19-Impfstoffe ungeachtet der regulären periodischen Sicherheitsberichte (PSUR) ergänzend erforderlich. Das PRAC leitet aus den gesichteten Daten aktuell keine Änderungen hinsichtlich des Einsatzes ab.