Aus für Insuman Rapid, Basal und Comb 25

Insuman^® Rapid, Basal und Comb 25 sind schon seit Ende des vergangenen Jahres schwer zu bekommen. Laut den Angaben des Herstellers hatten unter anderem Lieferschwierigkeiten bei Pen-Komponenten und Probleme bei Abfüllung, Montage sowie Ver­packung zu den Verzögerungen bei der Produktion geführt. Zuletzt hatte Sanofi Daten zwischen Juli und November 2023 für die voraussichtliche Wiederverfügbarkeit der Insuline genannt. Nun folgte die Kehrtwende: In einem Rundschreiben an die Kunden informierte Sanofi im Mai 2023 darüber, dass die Produktion dieser Produkte gänzlich eingestellt wird. Lediglich Restbestände werden demnach noch abverkauft. Als Begründung ist in dem Informationsschreiben zu lesen: „Wir haben nach sorgfältiger Überlegung die Entscheidung getroffen, die Herstellung und Lieferung unserer Human-Insuline (Insuman^® Rapid, Comb 25 und Basal, Anm. d. Red.) weltweit einzustellen, um damit die Produktion unserer häufiger verordneten Insuline abzusichern.“

Neue Patienten sollen bereits seit Bekanntgabe der Lieferschwierigkeiten nicht mehr auf die drei genannten Insuman^®-Insuline eingestellt werden.

Aus der Insuman^®-Reihe verbleibt lediglich Insuman^® Infusat in einer Durchstechflasche – für dieses war zuletzt allerdings ein noch bis Juni 2025 anhaltender Engpass vermeldet worden.

Für Patienten, die auf die nun vom Markt verschwindenden Insuline eingestellt sind, ist also spätestens jetzt ein Produktwechsel erforderlich. Welche Präparate sind geeignet?

Blutzuckerspiegel engmaschig überwachen

Allgemein für die Umstellung gilt, dass diese durch medizinisches Fachpersonal erfolgen sollte und in dieser Zeit eine enge Überwachung des Blutzuckerspiegels notwendig ist.

Eine Option ist es, die Patienten auf ein alternatives rekombinantes Präparat umzustellen. In diesem Fall ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich. Falls solche Präparate nicht verfügbar oder geeignet sind, kann auch eine Umstellung auf ein Insulin-Analogon erfolgen (s. Tab.). Für Insuman^® Rapid kämen hier Insulin glulisin, Insulin aspart oder Insulin lispro infrage. Insuman^® Basal ließe sich durch Insulin glargin, Insulin detemir oder Insulin degludec ersetzen.

Mögliche Alternativen für Insuman^® Comb 25 sind Mischungen aus Insulin lispro und Neutral-Protamin-Hagedorn(NPH)-Insulin (25/75) oder aus Insulin aspart und NPH-Insulin (30/70). In diesem Fall kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Weiterhin sind Patienten hier auf abweichende pharmakokinetische und -dynamische Eigenschaften, vor allem Wirkdauer und -eintritt, hinzuweisen. So wirken etwa Insulin glulisin, Insulin aspart und Insulin lispro schneller und kürzer als Insuman^® Rapid. Insulin glargin, Insulin detemir und Insulin degludec wirken hingegen langsamer und länger als Insuman^® Basal. Es können also auch Anpassungen bei den Spritzzeiten nötig sein, die mit dem behandelnden Arzt zu besprechen sind. |