Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)“ vom 16. März 2023 (BAnz AT 07.06.2023 B2),
• Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen“ vom 12. Mai 2023 (BAnz AT 09.06.2023 B3),
• Relugolix (Prostatakarzinom, fort­geschritten, hormonsensitiv)“ vom 6. April 2023 (BAnz AT 12.06.2023 B2),
• Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B); Beschränkung der Versorgungsbefugnis“ vom 12. Mai 2023 (BAnz AT 12.06.2023 B3)

abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Juni 2023 (BAnz AT 06.06.2023 B8) ist die „520. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 15. November 2022 ab­gedruckt.*

Änderung der Geschäftsordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. Juni 2023 (BAnz AT 07.06.2023 B3) ist die „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte für die Richtlinie zur Versorgung von Post-COVID“ vom 16. März 2023 abgedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 17

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Juni 2023 (BAnz AT 06.06.2023 B3) ist die „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 17 ‚Hilfsmittel zur Kompressionstherapie‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) vom 5. Mai 2023 abgedruckt.*

LAK: Prüfungsordnung für PKA

Die Sächsische Landesapothekerkammer gibt folgende Satzungsänderung bekannt:„Satzung zur Änderung der Prüfungsordnung der Sächsischen Landesapothekerkammer für Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PrüfO PKA)“ vom 5. Juni 2023

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