Hersteller verlängert Übergangsfrist für Tresiba

So wie alle neu eingeführten Wirkstoffe musste sich Insulin degludec bei seiner Markteinführung der frühen Nutzenbewertung unterziehen. Dabei kam der Gemeinsame Bundesausschuss zu dem Schluss, dass Insulin degludec keinen Zusatznutzen gegenüber der Vergleichstherapie mit Humaninsulin bringt. Auf einen Erstattungsbetrag konnten sich der Hersteller und der Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen nicht einigen. Daraufhin musste die Schiedsstelle ihn festsetzen. Dabei folgte sie im Wesentlichen den Forderungen des GKV-Spitzenverbands und setzte den Listenpreis von Tresiba® auf die Höhe der Kosten einer Therapie mit Humaninsulin fest.

Daraufhin hat sich der Hersteller entschlossen, das Präparat in Deutschland Ende September aus wirtschaftlichen Gründen vom Markt zu nehmen und Ärzte und Patienten aufgefordert, die Insulin-Therapien rechtzeitig umzustellen. Mit der Ankündigung der Marktrücknahme hatte sich Novo Nordisk sowohl von Fachgesellschaften und Patientenverbänden aber auch von der Techniker Krankenkasse herbe Kritik eingehandelt. TK-Chef Jens Baas warf der Firma vor, Patienten und Ärzte durch dieses verantwortungslose Verhalten stark zu  verunsichern. Laut Deutscher Diabetes Gesellschaft (DDG) müssen etwa 40.000 Patienten infolge des Vertriebsstopps für das Basalinsulin degludec ihre Therapie umstellen.

Diese Patienten erhalten also noch einmal eine Schonfrist. Wie lange sie dauern wird, ist ungewiss. Seitens Novo Nordisk heißt es, man werde den Markt weiter beobachten und erneure den Appell, jetzt aktiv zu werden und die Therapie von Insulin degludec auf ein anderes Basalinsulin wie glargin oder detemir umzustellen.