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Gegen Gräserpollen-Allergie stehen schon seit einer Weile sublinguale Immuntherapeutika in Tablettenform zur Verfügung. Zugelassene Präparate für eine Hyposensibilisierung für Hausstaubmilben-Allergiker standen bisher nur zur subkutanen Immuntherapie zur Verfügung. Das wird sich ändern.
Gute Nachricht für Allergiker, die auf Hausstaubmilben reagieren: Das Paul-Ehrlich-Institut hat dem Medikament Acarizax sowohl für allergische Rhinitis als auch für allergisches Asthma bronchiale mit begleitender Rhinitis bedingt durch Hausstaubmilben die Zulassung erteilt.
Erleichterung für Allergiker
Damit ist das Präparat nicht nur die einzige als
Fertigarzneimittel verfügbare orale, Immuntherapie gegen
Hausstaubmilbenallergie, sondern auch die erste orale Immuntherapie
überhaupt, die sowohl zur Behandlung von Rhinitis als auch zur Therapie
von schlecht kontrolliertem Asthma zugelassen ist. Denn die
bisher erhältlichen zugelassenen SLIT-Präparate dürfen laut Beipackzettel nur bei
Rhinitis und Konjunktivitis angewendet werden, individualisierte
sublinguale Allergenpräparate (wie Staloral® invidual oder Oralvac® Compact) gelten sie als Individualrezepturen und benötigen keine Zulassung.
Geeignet ist das neue Präparat für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren,
- die trotz symptomlindernder Medikamente ganzjährig unter durch Hausstaubmilben verursachter, mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis leiden
- deren Hausstaubmilben-induziertes allergisches Asthma mit inhalativen Corticoiden nicht gut kontrolliert werden kann und mit leichter bis schwerer allergischer Rhinitis einhergeht. Voraussetzung für eine Therapie bei diesen Patienten ist allerdings, dass der Asthmastatus sorgfältig bewertet wurde.
Zugelassen per dezentralem Verfahren
Acarizax soll einmal täglich eingenommen werden. Die Tablette enthält die beiden wichtigsten Hausstaubmilben-Allergene, die von Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae. Der Hersteller ALK rechnet damit, diese neue Therapieoption Anfang 2016 den Patienten zur Verfügung stellen zu können. Laut Schätzungen von ALK sind in Europa bis zu 13 Prozent der Patienten mit einer durch Hausstaubmilben verursachten allergischen Rhinitis durch derzeitige Standardtherapien nicht ausreichend behandelt.
Acarizax ist das erste Arzneimittel zur Allergen-Immuntherapie, das über ein europäisches dezentrales Verfahren (DCP) in elf europäischen Mitgliedstaaten zugelassen wurde. Das Paul-Ehrlich-Institut hat dieses europäische Zulassungsverfahren federführend betreut und die Bewertung des Arzneimittels durchgeführt.
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