Beipackzettel sollen besser lesbar werden

Tatsächlich schreibt der Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel vor, dass der Beipackzettel allgemeinverständliche und gut lesbare Informationen enthalten muss – § 11 des Arzneimittelgesetzes hat diese Vorgaben in nationales Recht umgesetzt. Auch müssen seit 2005 die Ergebnisse von Lesbarkeits-Tests zur Packungsbeilage bei den Zulassungsbehörden miteingereicht werden, wenn die Zulassung für ein Arzneimittel beantragt wird. Weitere Empfehlungen zur Gestaltung und Form der Packungsbeilage enthält die „Guideline on the readability of the label and package leaflet of medicinal products for human use“ der EU-Kommission aus dem Jahr 2009. Zudem hat das BfArM am 14. April 2015 die Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen veröffentlicht.

Doch der Antrag des Saarlandes verweist auf eine Studie, derzufolge Informationen in vielen Packungsbeilagen immer noch unverständlich sind. Die Texte seien oft unleserlich und wichtige Inhalte kaum auffindbar. Insbesondere von älteren Patienten würden zum Beispiel Schriftgröße, Informationsfülle oder Fremdwörter beanstandet. Handlungsbedarf sieht das Saarland nicht zuletzt bei freiverkäuflichen Arzneimitteln, da diese oft außerhalb von Apotheken verkauft werden und eine Beratung daher nicht stattfinden kann.

Die Bedeutung patientenfreundlicher Beipackzettel werde im Gesundheitswesen immer noch unterschätzt, heißt es im Entschließungsantrag. Um eine höhere Therapietreue und damit auch eine Kosteneinsparung zu erzielen, müsse insbesondere auf europäischer Ebene eine Verbesserung der Lesbarkeit von Packungsbeilagen erreicht werden. Daher sollte Deutschland auch auf dieser tätig werden.

Ob der Entschließungsantrag dem Bundesratsplenum vorgelegt wird, entscheidet sich Ende Januar in den zuständigen Fachausschüssen der Länderkammer.