Certolizumab Pegol jetzt auch First-line-Therapie bei rheumatoider Arthritis

In Zukunft darf Certolizumab Pegol in Kombination mit Methotrexat auch bei DMARD-naiven Erwachsenen mit schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider Arthritis eingesetzt werden. Ausschlaggebend für das positive Votum des CHMP war die C-EARLY™ Studie. In der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie wurde nachgewiesen, dass 52 Wochen Behandlung mit Certolizumab Pegol in Kombination mit einer optimierten MTX-Dosis bei mehr Patienten zu anhaltender Remission und geringerer Krankheitsaktivität führte als eine Behandlung mit MTX alleine. Auch hinsichtlich der Krankheitsprogression, die anhand gängiger Rheuma-Scores quantifiziert wurde, war die Antikörper-MTX-Kombi einer MTX-Monotherapie überlegen. Schmerzen, Krankheitsaktivität, Müdigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität besserten sich in einem größeren Ausmaß als unter MTX alleine. Keiner der eingeschlossenen Patienten hatte zuvor MTX oder andere DMARD erhalten. Die Krankheitsaktivität war zu Studienbeginn mindestens mittelschwer, bei 96,5 Prozent der Patienten sogar hoch.

Certolizumab ist der erste pegylierte monoklonale Antikörper gegen TNF-alpha. Der PEG-Anteil ist notwendig, da Certolizumab kein Fc-Fragment enthält, also nur aus einem Fab-Teil besteht. Das Fehlen der Fc-Region soll zu einer besseren Verträglichkeit führen, verringert aber die Stabilität. Ein Aufbau ausreichend hoher Serumspiegel wäre nicht möglich. Durch die Pegylierung wird die Halbwertszeit verlängert. Sie beträgt bei Certolizumab Pegol rund zwei Wochen.