Samsung macht Enbrel Konkurrenz

Im November hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme zum ersten Etanercept-Biosimilar abgegeben. Nun erteilte die Europäische Kommission die europaweite Zulassung zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriarsis-Arthritis, axialer Spondylarthritis sowie Schuppenflechte. Für Samsung Bioepis – ein 2012 gegründetes Joint-Venture von Samsung BioLogics und Biogen – bedeutet dies den Eintritt in den Europäischen Pharmamarkt.

„Die Zulassung von Benepali^® und die weiteren Produktstarts in Europa sind wesentliche Meilensteine für Samsung Bioepis“, sagte Christopher Hansung Ko, Präsident und CEO von Samsung Bioepis. Das Unternehmen habe weniger als vier Jahre für die Entwicklung, den Test und die behördliche Zulassung von Benepali^® benötigt.

Das Biosimilar verspricht, den Preis für die Behandlung von Patienten mit Etanercept zu senken. Enbrel^® von Pfizer ist nach Humira^® das Arzneimittel mit den höchsten Nettokosten in der GKV-Versorgung. Laut Arzneiverordnungs-Report 2015 beliefen sich diese 2014 auf 477,5 Millionen Euro – für 8,3 Millionen Tagesdosen (DDD).