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AMK-Meldungen
Vertauschte Braille-Etiketten und falscher Verfall
Stuttgart - 26.01.2016, 16:24 Uhr
Falsche Blindenschrift-Kennzeichnung führt zu Rückruf. ('Foto: Shawn Hempel/Fotolia)
Bei mehreren Präparaten sind Fehler bei der Kennzeichnung aufgetreten, die jeweiligen Chargen werden zurückgerufen. Betroffen ist das Präparat Ebrantil 30 mg „Emra-Med“ Retard-Kapseln sowie Ceftriaxon Eberth 2 g. Hier befindet sich auf der Faltschachtel ein anderes Verfalldatum als auf der Glasflasche.
Die Firma Emra-Med ruft einige Packungen ihres Anthypertonikums Ebrantil® (Wirkstoff Urapidil) zurück. Das meldet die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK). Betroffen ist Ebrantil® 30 mg „Emra-Med“50 Stück, Retard-Kapseln (PZN 05556357) mit den Chargen-Bezeichnungen 322056 und 322057. Bei einer Überprüfung des Alpha-Rezeptoren-Blockers wurde festgestellt, dass auf einen Teil der Packungen der genannten Charge die falsche Kennzeichnung für Sehbehinderte (Braille-Schrift) aufgebracht worden war. Die Präparate wurden versehentlich mit „Ebrantil® 60 mg“ gekennzeichnet.
Der Importeur ruft daher die falsch gekennzeichneten Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift zurück. Das APG-Formular finden Sie hier oder in der DAZ-2016, Nr 4, die am 27.01. erscheint.
Packungen mit dem korrekten Braille-Etikett sind von dem Rückruf nicht betroffen und können weiterhin abgegeben werden. Sie sind zusätzlich mit *N* gekennzeichnet.
Abweichendes Verfallsdatum
Auch bei dem Antibiotikum Ceftriaxon Eberth® 2 g ist bei einzelnen Chargen der 1-, 7- und der 10-Stück-Packung Trockensubstanz mit Lösungsmittel ein Fehler bei der Kennzeichnung aufgetreten. Das Verfallsdatum auf dem Umkarton stimmt nicht dem auf der Primärverpackung überein. Laut Faltschachtel ist das Präparat bis „11-2016“ verwendbar, laut Glasflasche nur bis „11-2015“. Betroffen sind folgende Präparate:
- Ceftriaxon Eberth® 2 g: 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel: Ch.-B.: 13005A/31130A
- Ceftriaxon Eberth® 2 g: 7 und 10 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel: Ch.-B.: 13006/31130A
Der Hersteller, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel, bittet ebenfalls um Rücksendung der betroffenen Packungen. Sie sollen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse geschickt werden: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH; Am Bahnhof 2; 92289 Ursen. Die Portokosten werden erstattet.
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