Taurus bleibt von Ciclopoli-Überlegenheit überzeugt

Das Landgericht habe insbesondere Mängel in der Studiendurchführung festgestellt. So sei die Studie beispielsweise entgegen der – insoweit irreführenden – Angabe im Titel der Publikation nicht doppelblind durchgeführt worden. Kritisiert worden sei auch der zeitliche Endpunkt der Studie bei zwölf Wochen – dies sei zu kurz, um hinreichend aussagekräftig zu sein und damit ebenfalls irreführend. „Ausweislich der Studienergebnisse lagen nach zwölf Wochen keine statistisch signifikant unterschiedlichen Ergebnisse vor. Diese lagen auch nach 24 Wochen nicht vor“, so Galderma in einer Pressemitteilung. 

Bei Taurus Pharma ist man überzeugt, mit einem Widerspruch gegen die einstweilige Verfüfung gute Chancen zu haben. Der konkret vom Gericht bemängelte Titel der Veröffentlichung, auf die verwiesen wird, sei mittlerweile korrigiert. Zudem sei die Studie, die dem Gericht nicht ausreichte, um eine Überlegenheit dazulegen, in Wirklichkeit auf 48 Behandlungswochen angelegt gewesen. Dies habe Galderma dem Gericht aber nicht mitgeteilt – und der Gegner wird im Eilverfahren in der Regel nicht angehört. Taurus betont nun: Zu den Zeitpunkten 24 Wochen und 48 Wochen sei für den mit dem primären Endpunkt identischen sekundären Endpunkt „Bewertung der Entwicklung negativer mykologischer Kultur im Vergleich Ciclopoli gegen Loceryl“ ein statistisch signifikant besserer Behandlungserfolg für Ciclopoli erzielt worden. Das Gericht habe nur noch keine Gelegenheit gehabt, dies zu bewerten. „Wir gehen weiterhin davon aus, dass die Studie wissenschaftlich nicht zu beanstanden und aussagekräftig ist“, heißt es in einer Stellungnahme des Unternehmens.