Staatsanwaltschaft durchsucht französische Arzneimittelbehörde

Zur klinischen Phase-I-Studie zu BIA 10-2474 in Rennes, bei der ein Proband starb und fünf weitere mit teils schweren Symptomen stationär behandelt werden mussten, folgt die nächste Eskalationsstufe. Während am Dienstag die französische Arzneimittelbehörde ANSM den Abschlussbericht einer Expertenkommission veröffentlichte, durchsuchte parallel die Pariser Staatsanwaltschaft ihre Räumlichkeiten. Wie nun bekannt wurde, stellten Polizisten dabei in einer Niederlassung der Behörde in Seine-Saint-Denis Dateien sicher, berichten französische Medien. 

Zum Hintergrund der tragischen Studie ermittelt derzeit die Staatsanwaltschaft in Paris, welche auch die Durchsuchung veranlasste. Sie wurde von Beamten der Zentrale zur Aufklärung von Schädigungen der Umwelt und der öffentlichen Gesundheit (OCLAESP) durchgeführt. Möglicherweise gibt es einen Zusammenhang mit internen Unterlagen der Behörde, welche die Tageszeitung „Le Figaro“ vergangene Woche veröffentlichte.

Laut den vertraulichen Dokumenten hätte es schon vor dem Zwischenfall Hinweise auf eine mögliche Toxizität der untersuchten Substanz BIA 10-2474 gegeben: Die zuvor als „leicht“ bezeichneten Kopfschmerzen von Probanden einer früheren Kohorte sollen ein oder zwei Tage angedauert haben. Außerdem hätten Sehstörungen nicht nur 10 bis 30 Minuten, sondern bis zu zweieinhalb Stunden gedauert.