Neue Antibiotikum-Kombination

Ceftazidim ist als Dritte-Generation-Cephalosporin bereits etabliert in der parenteralen Antibiose schwerer Infektionen. Als Betalactam-Antibiotikum hemmt es die Peptidoglykansynthese, somit die Bildung einer funktionsfähigen Zellwand, und wirkt zeitabhängig bakterizid. Der Wirkschwerpunkt liegt im gramnegativen, aeroben Bereich. Ceftazidim zeigt auch Wirksamkeit gegen Pseudomonas aeruginosa, einen bekannten Problemkeim in Kliniken. Resistenzen gegen Ceftazidim können ihre Ursache in einer Inaktivierung des Wirkstoffs durch Betalactamasen, einer reduzierten Affinität des Arzneimittels zur Zielstruktur (Penicillin-bindende Proteine), einer verminderten Aufnahme in oder einem verstärkten Auswärts-Transport des Wirkstoffs aus der Bakterienzelle (Efflux-Pumpen) haben.

Der zweite Wirkstoff, Avibactam, ist selbst nicht antibiotisch wirksam. Die Substanz hemmt jedoch bestimmte Beta-Lactamasen (u.a. ESBL, AmpC) und kann so die Aktivität von Ceftazidim gegen Bakterien mit solchen Resistenzmechanismen wiederherstellen.

Laut CHMP- Gutachten, ist die antibiotische Fix-Kombination indiziert bei komplizierten Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis, intraabdominalen Infektionen, nosokomialen Pneumonien und als Reserve-Antibiotikum bei Infektionen mit aeroben, gramnegativen Erregern, wenn keine Behandlungsalternative besteht.

Auch bestehe eine Wirksamkeit gegen viele, bereits Carbapenem-resistente Enterobakterien. Die therapeutischen Möglichkeiten sind bei derartigen Infektionen sehr limitiert. Die Entwicklung neuer, wirksamer Antibiotika ist also äußerst wichtig.

Die Empfehlung des CHMP wird nun der Europäischen Kommission vorgelegt. Diese entscheidet über den Antrag und somit über die EU-weite Zulassung der antibiotischen Fix-Kombination. Erst dann wird Zavicefta den - intravenösen - Weg zu Patienten finden.

In seiner Sitzung hat der Ausschuss für Humanarzneimittel sich außerdem für einen  Zulassungserweiterung von Ceftarolin ausgesprochen. Das Gruppe-5-Cephalosporin ist wirksam bei Infektionen mit Methicillin-resistenten Staphylococcus-aureus-Stämmen (MRSA) und soll nun auch bereits bei Kindern ab zwei Jahren therapeutisch eingesetzt werden dürfen.